Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункция гипоталамо-, гипофизарно-надпочечниковой оси при субарахноидальном кровоизлиянии (SAHENDO)

25 октября 2023 г. обновлено: Kuopio University Hospital

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) может вызвать повреждение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГГН), тем самым нарушая гормональный ответ этих структур.

Цель нашего исследования — охарактеризовать функцию ГГА-оси в остром периоде и в сроки до трех месяцев у пациентов с САК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН) ось может быть затронута при САК временным или постоянным повреждением гипоталамуса и/или гипофиза. Кроме того, хирургическое или эндоваскулярное лечение разрыва внутричерепной аневризмы может повлиять на гормональную реакцию ГГА-оси. Некоторые данные свидетельствуют о высокой частоте отсроченных эндокринных нарушений у пациентов с САК, но существует очень мало данных об острых эндокринных нарушениях при этом заболевании.

Мы изучим уровни гормонов гипофиза-надпочечников у пациентов с острым аневризматическим САК, и пациенты, поступившие для плановой хирургии аневризмы черепа, будут служить контрольной группой. Мы будем использовать расчет свободного кортизола в сыворотке и измерения общего кортизола, а также тест стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ) для оценки реакции надпочечников на экзогенный АКТГ. Уровни гормонов будут измеряться повторно в течение первых семи дней после САК и один раз через три месяца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- Pl 1777
  - Kuopio, Pl 1777, Финляндия, 70211
    - Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым субарахноидальным кровоизлиянием и пациенты, госпитализированные для плановой хирургии аневризмы.

Описание

Критерии включения:

САХ-группа:

>18 лет,
Субарахноидальное кровоизлияние из-за церебральной аневризмы

Контрольная группа:

Возраст >18
Допущен к плановой первичной хирургии церебральной аневризмы

Критерий исключения:

Группа САХ:

Любое лечение кортикостероидами (также ингаляционное)
Использование этомидата до включения в исследование или в течение периода исследования
Точный день кровотечения неизвестен
САК в анамнезе или более трех дней текущего кровотечения
Предыдущая операция по поводу аневризмы или эмболизация
Травматический САК
Известная гипофизарная недостаточность и предсмертное состояние больного
Отказ пациента

контрольная группа:

Любое лечение кортикостероидами (также ингаляционное)
Использование этомидата до включения в исследование или в течение периода исследования
Предыдущая история SAH или церебральной аневризмы хирургии или эмболизации
Поступил на плановую эмболизацию аневризмы
Известная гипофизарная недостаточность
Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2 Пациенты, которым назначена плановая операция по поводу церебральной аневризмы
1 Больные с субарахноидальным кровоизлиянием

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

University of Eastern Finland

Следователи

Главный следователь: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
Директор по исследованиям: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
Директор по исследованиям: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка