Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja osi podwzgórza, przysadki i nadnerczy w krwotoku podpajęczynówkowym (SAHENDO)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) może powodować uszkodzenie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (PPN), zaburzając w ten sposób odpowiedź hormonalną tych struktur.

Celem naszego badania jest scharakteryzowanie funkcji osi HPA ostro iw czasie do trzech miesięcy u pacjentów z SAH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) może być zajęta w SAH przez czasowe lub trwałe uszkodzenie podwzgórza i/lub przysadki mózgowej. Również operacja lub wewnątrznaczyniowe leczenie pękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego może wpływać na odpowiedź hormonalną osi HPA. Niektóre dane sugerują wysoką częstość występowania opóźnionych zaburzeń endokrynologicznych u pacjentów z SAH, ale istnieje niewiele danych na temat ostrych zaburzeń endokrynologicznych w tej chorobie.

Będziemy badać poziomy hormonów przysadki i nadnerczy u pacjentów z ostrym tętniakiem SAH, a pacjenci przyjmowani do planowej operacji tętniaka czaszki będą stanowić populację kontrolną. Do oceny odpowiedzi nadnerczy na egzogenny ACTH wykorzystamy obliczenie stężenia kortyzolu wolnego w surowicy i pomiar stężenia kortyzolu całkowitego oraz test stymulacji hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). Poziomy hormonów będą mierzone wielokrotnie w ciągu pierwszych siedmiu dni po SAH i raz na trzy miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Pl 1777
      • Kuopio, Pl 1777, Finlandia, 70211
        • Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym oraz pacjenci przyjmowani do planowej operacji tętniaka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa SAH:

  • > 18 lat,
  • Krwotok podpajęczynówkowy z powodu tętniaka mózgu

Grupa kontrolna:

  • Wiek >18 lat
  • Przyjęty do planowej pierwotnej operacji tętniaka mózgu

Kryteria wyłączenia:

Grupa SAH:

  • Wszelkie leczenie kortykosteroidami (również wziewnymi)
  • Stosowanie etomidatu przed rozpoczęciem badania lub w okresie badania
  • Dokładny dzień krwawienia nieznany
  • Poprzednia historia SAH lub więcej niż trzy dni obecnego krwawienia
  • Poprzednia operacja tętniaka lub embolizacja
  • Traumatyczne SAH
  • Znana niedoczynność przysadki i stan konający pacjenta
  • Odmowa pacjenta

Grupa kontrolna:

  • Wszelkie leczenie kortykosteroidami (również wziewnymi)
  • Stosowanie etomidatu przed rozpoczęciem badania lub w okresie badania
  • Wcześniejsza historia SAH lub operacji tętniaka mózgu lub embolizacji
  • Przyjęty na planową embolizację tętniaka
  • Znana niewydolność przysadki
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji tętniaka mózgu
1
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

University of Eastern Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Dyrektor Studium: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Dyrektor Studium: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5070184
  • 5070184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj