Dysfunkce osy hypotalamu, hypofýzy a nadledvin při subarachnoidálním krvácení (SAHENDO)
Subarachnoidální krvácení (SAH) může způsobit poškození osy hypotalamo-hypofýza-nadledviny (HPA), a tím narušit hormonální odpověď těchto struktur.
Cílem naší studie je charakterizovat funkci HPA-osy akutně a v průběhu až tří měsíců u pacientů se SAH.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osa hypotalamo-hypofýza-nadledviny (HPA) může být u SAH ovlivněna dočasným nebo trvalým poškozením hypotalamu a/nebo hypofýzy. Také operace nebo endovaskulární léčba prasklého intrakraniálního aneuryzmatu může ovlivnit hormonální odpověď osy HPA. Některé údaje naznačují vysoký výskyt opožděných endokrinních abnormalit u pacientů se SAH, ale existuje jen málo údajů o akutních endokrinních abnormalitách u tohoto onemocnění.
Budeme studovat hladiny hormonů hypofýzy a nadledvin u pacientů s akutním aneuryzmatickým SAH a pacienti přijatí k elektivní operaci kraniálního aneuryzmatu budou sloužit jako kontrolní populace. Při hodnocení citlivosti nadledvin na exogenní ACTH použijeme výpočet volného kortizolu v séru a měření celkového kortizolu a také stimulační test adrenokortikotropního hormonu (ACTH). Hladiny hormonů budou měřeny opakovaně během prvních sedmi dnů po SAH a jednou za tři měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pl 1777
-
Kuopio, Pl 1777, Finsko, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina SAH:
- > 18 let,
- Subarachnoidální krvácení v důsledku mozkového aneuryzmatu
Kontrolní skupina:
- Věk >18
- Přijat k elektivní primární operaci mozkového aneuryzmatu
Kritéria vyloučení:
Skupina SAH:
- Jakákoli léčba kortikoidy (i inhalační)
- Použití etomidátu před vstupem do studie nebo během období studie
- Přesný den krvácení neznámý
- Předchozí anamnéza SAH nebo více než tři dny současného krvácení
- Předchozí operace aneuryzmatu nebo embolizace
- Traumatické SAH
- Známá hypofyzární insuficience a skomírající stav pacienta
- Odmítnutí pacienta
kontrolní skupina:
- Jakákoli léčba kortikoidy (i inhalační)
- Použití etomidátu před vstupem do studie nebo během období studie
- Předchozí anamnéza SAH nebo operace nebo embolizace mozkové aneurymu
- Přijat pro elektivní embolizaci aneuryzmatu
- Známá hypofyzární nedostatečnost
- Odmítnutí pacientaT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
2
Pacienti plánovaní na elektivní operaci mozkové aneuryzmatu
|
|
1
Pacienti se subarachnoidálním krvácením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Ředitel studie: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Ředitel studie: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Hypotalamická onemocnění
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Krvácení
- Nemoci hypofýzy
- Aneuryzma
- Subarachnoidální krvácení
- Intrakraniální aneuryzma
Další identifikační čísla studie
- KUH5070184
- 5070184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .