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Hypothalamus-, Hypophysen-, Nebennierenachsendysfunktion bei Subarachnoidalblutung (SAHENDO)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Kuopio University Hospital

Eine Subarachnoidalblutung (SAB) kann Schäden an der Hypotalamo-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) verursachen und somit die hormonelle Reaktion dieser Strukturen stören.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Funktion der HPA-Achse akut und über einen Zeitraum von bis zu drei Monaten bei Patienten mit SAB zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Hypotalamo-Hypophysen-Nebennieren (HPA)-Achse kann bei SAB durch eine vorübergehende oder dauerhafte Schädigung des Hypothalamus und/oder der Hypophyse beeinträchtigt sein. Auch eine Operation oder endovaskuläre Behandlung eines rupturierten intrakraniellen Aneurysmas kann die hormonelle Reaktion der HPA-Achse beeinflussen. Einige Daten weisen auf eine hohe Inzidenz von verzögerten endokrinen Anomalien bei Patienten mit SAH hin, aber es gibt nur wenige Daten zu den akuten endokrinen Anomalien bei dieser Krankheit.

Wir werden die Hypophysen-Nebennieren-Hormonspiegel bei Patienten mit akuter aneurysmatischer SAH untersuchen, und Patienten, die für eine elektive Operation eines kranialen Aneurysmas zugelassen wurden, werden als Kontrollpopulation dienen. Wir werden die Berechnung des freien Kortisols im Serum und die Gesamtkortisolmessungen sowie den Stimulationstest des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) verwenden, um die Reaktionsfähigkeit der Nebenniere auf exogenes ACTH zu beurteilen. Die Hormonspiegel werden wiederholt während der ersten sieben Tage nach der SAB und einmal alle drei Monate gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pl 1777
      • Kuopio, Pl 1777, Finnland, 70211
        • Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Subarachnoidalblutung und Patienten, die für eine elektive Aneurysma-Operation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

SAH-Gruppe:

  • > 18 Jahre,
  • Subarachnoidalblutung aufgrund eines zerebralen Aneurysmas

Kontrollgruppe:

  • Alter >18
  • Zugelassen für elektive primäre zerebrale Aneurysmachirurgie

Ausschlusskriterien:

SAH-Gruppe:

  • Jede Kortikoidbehandlung (auch inhalativ)
  • Einnahme von Etomidat vor Studieneintritt oder während der Studienzeit
  • Genauer Blutungstag unbekannt
  • Vorgeschichte von SAH oder mehr als drei Tage aktuelle Blutung
  • Vorherige Aneurysmaoperation oder Embolisation
  • Traumatische SAH
  • Bekannte Hypophyseninsuffizienz und moribunder Zustand des Patienten
  • Ablehnung des Patienten

Kontrollgruppe:

  • Jede Kortikoidbehandlung (auch inhalativ)
  • Einnahme von Etomidat vor Studieneintritt oder während der Studienzeit
  • Vorgeschichte von SAB oder zerebraler Aneurymoperation oder Embolisation
  • Zugelassen für elektive Aneurysmenembolisation
  • Bekannte Hypophyseninsuffizienz
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
2
Patienten, die für eine elektive zerebrale Aneurysmaoperation vorgesehen sind
1
Patienten mit Subarachnoidalblutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Studienleiter: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Studienleiter: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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