- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00614887
Hypothalamus-, Hypophysen-, Nebennierenachsendysfunktion bei Subarachnoidalblutung (SAHENDO)
Eine Subarachnoidalblutung (SAB) kann Schäden an der Hypotalamo-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) verursachen und somit die hormonelle Reaktion dieser Strukturen stören.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Funktion der HPA-Achse akut und über einen Zeitraum von bis zu drei Monaten bei Patienten mit SAB zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hypotalamo-Hypophysen-Nebennieren (HPA)-Achse kann bei SAB durch eine vorübergehende oder dauerhafte Schädigung des Hypothalamus und/oder der Hypophyse beeinträchtigt sein. Auch eine Operation oder endovaskuläre Behandlung eines rupturierten intrakraniellen Aneurysmas kann die hormonelle Reaktion der HPA-Achse beeinflussen. Einige Daten weisen auf eine hohe Inzidenz von verzögerten endokrinen Anomalien bei Patienten mit SAH hin, aber es gibt nur wenige Daten zu den akuten endokrinen Anomalien bei dieser Krankheit.
Wir werden die Hypophysen-Nebennieren-Hormonspiegel bei Patienten mit akuter aneurysmatischer SAH untersuchen, und Patienten, die für eine elektive Operation eines kranialen Aneurysmas zugelassen wurden, werden als Kontrollpopulation dienen. Wir werden die Berechnung des freien Kortisols im Serum und die Gesamtkortisolmessungen sowie den Stimulationstest des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) verwenden, um die Reaktionsfähigkeit der Nebenniere auf exogenes ACTH zu beurteilen. Die Hormonspiegel werden wiederholt während der ersten sieben Tage nach der SAB und einmal alle drei Monate gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pl 1777
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Kuopio, Pl 1777, Finnland, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
SAH-Gruppe:
- > 18 Jahre,
- Subarachnoidalblutung aufgrund eines zerebralen Aneurysmas
Kontrollgruppe:
- Alter >18
- Zugelassen für elektive primäre zerebrale Aneurysmachirurgie
Ausschlusskriterien:
SAH-Gruppe:
- Jede Kortikoidbehandlung (auch inhalativ)
- Einnahme von Etomidat vor Studieneintritt oder während der Studienzeit
- Genauer Blutungstag unbekannt
- Vorgeschichte von SAH oder mehr als drei Tage aktuelle Blutung
- Vorherige Aneurysmaoperation oder Embolisation
- Traumatische SAH
- Bekannte Hypophyseninsuffizienz und moribunder Zustand des Patienten
- Ablehnung des Patienten
Kontrollgruppe:
- Jede Kortikoidbehandlung (auch inhalativ)
- Einnahme von Etomidat vor Studieneintritt oder während der Studienzeit
- Vorgeschichte von SAB oder zerebraler Aneurymoperation oder Embolisation
- Zugelassen für elektive Aneurysmenembolisation
- Bekannte Hypophyseninsuffizienz
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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2
Patienten, die für eine elektive zerebrale Aneurysmaoperation vorgesehen sind
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1
Patienten mit Subarachnoidalblutung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Studienleiter: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Studienleiter: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Blutungen
- Blutung
- Hypophysenerkrankungen
- Aneurysma
- Subarachnoidalblutung
- Intrakranielles Aneurysma
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5070184
- 5070184
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