Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypothalamo-, hypofyse-, bijnierasdisfunctie bij subarachnoïdale bloeding (SAHENDO)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital

Subarachnoïdale bloeding (SAH) kan schade aan de hypotalamo-hypofyse-bijnieras (HPA) veroorzaken, waardoor de hormonale respons van deze structuren wordt verstoord.

Het doel van onze studie is om de functie van HPA-as acuut en in de loop van de tijd tot drie maanden te karakteriseren bij patiënten met SAB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De hypotalamo-hypofyse-bijnier (HPA)-as kan bij SAB aangetast zijn door tijdelijke of blijvende schade aan de hypothalamus en/of hypofyse. Ook chirurgie of endovasculaire behandeling van een gescheurd intracraniaal aneurysma kan de hormonale respons van de HPA-as beïnvloeden. Sommige gegevens wijzen op een hoge incidentie van vertraagde endocriene afwijkingen bij patiënten met SAH, maar er zijn slechts weinig gegevens over de acute endocriene afwijkingen bij deze ziekte.

We zullen de hypofyse-bijnierhormoonspiegels bestuderen bij patiënten met acute aneurysmale SAH en patiënten die worden opgenomen voor een electieve craniale aneurysma-operatie zullen dienen als een controlepopulatie. We zullen serumvrije cortisolberekening en totale cortisolmetingen gebruiken, evenals adrenocorticotroop hormoon (ACTH) stimulatietest bij het beoordelen van de respons van de bijnier op exogeen ACTH. De hormoonspiegels worden herhaaldelijk gemeten gedurende de eerste zeven dagen na SAB en eenmaal per drie maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Finland
- Pl 1777
  - Kuopio, Pl 1777, Finland, 70211
    - Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan een acute subarachnoïdale bloeding en patiënten die zijn opgenomen voor een electieve aneurysma-operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

SAH-groep:

>18 jaar,
Subarachnoïdale bloeding als gevolg van een cerebraal aneurysma

Controlegroep:

Leeftijd >18
Opgenomen voor electieve primaire cerebrale aneurysma-operatie

Uitsluitingscriteria:

SAH-groep:

Elke behandeling met corticoïden (ook inhalatie)
Gebruik van etomidaat vóór aanvang van de studie of tijdens de studieperiode
Exacte bloedingsdag onbekend
Eerdere geschiedenis van SAH of meer dan drie dagen huidige bloeding
Eerdere aneurysma-operatie of embolisatie
Traumatische SAB
Bekende hypofyse-insufficiëntie en stervende toestand van de patiënt
Weigering van de patiënt

controlegroep:

Elke behandeling met corticoïden (ook inhalatie)
Gebruik van etomidaat vóór aanvang van de studie of tijdens de studieperiode
Voorgeschiedenis van SAH of cerebrale aneurymchirurgie of embolisatie
Opgenomen voor electieve aneurysma-embolisatie
Bekende hypofyse-insufficiëntie
Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2 Patiënten gepland voor electieve cerebrale aneurysmatische chirurgie
1 Patiënten met een subarachnoïdale bloeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

University of Eastern Finland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
Studie directeur: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
Studie directeur: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd