Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypothalamo-, hypofyse-, binyreaksedysfunksjon ved subaraknoidalblødning (SAHENDO)

25. oktober 2023 oppdatert av: Kuopio University Hospital

Subaraknoidalblødning (SAH) kan forårsake skade på hypotalamo-hypofyse-binyreaksen (HPA) og dermed forstyrre den hormonelle responsen til disse strukturene.

Målet med vår studie er å karakterisere funksjonen til HPA-aksen akutt og over tid opptil tre måneder hos pasienter med SAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypotalamus-hypofyse-binyrene (HPA)-aksen kan bli påvirket i SAH av midlertidig eller permanent skade på hypothalamus og/eller hypofysen. Også kirurgi eller endovaskulær behandling av et sprukket intrakranielt aneurisme kan påvirke den hormonelle responsen til HPA-aksen. Noen data tyder på en høy forekomst av forsinkede endokrine abnormiteter hos pasienter med SAH, men det finnes bare lite data om akutte endokrine abnormiteter ved denne sykdommen.

Vi vil studere hypofyse-binyrehormonnivåene hos pasienter med akutt aneurysmal SAH og pasienter innlagt for elektiv kranial aneurismekirurgi vil fungere som en kontrollpopulasjon. Vi vil bruke serumfri kortisolberegning og totalkortisolmålinger samt adrenokortikotrofisk hormon (ACTH) stimuleringstest for å vurdere binyrens respons på eksogen ACTH. Hormonnivåene vil bli målt gjentatte ganger i løpet av de første syv dagene etter SAH og en gang etter tre måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Pl 1777
      • Kuopio, Pl 1777, Finland, 70211
        • Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av akutt subaraknoidal blødning og pasienter innlagt for elektiv aneurismekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SAH-gruppe:

  • > 18 år,
  • Subaraknoidal blødning på grunn av en cerebral aneurisme

Kontrollgruppe:

  • Alder >18
  • Innlagt for elektiv primær cerebral aneurismekirurgi

Ekskluderingskriterier:

SAH-gruppe:

  • Enhver kortikoidbehandling (også inhalert)
  • Bruk av etomidat før studiestart eller under studieperioden
  • Nøyaktig blødningsdag ukjent
  • Tidligere historie med SAH eller mer enn tre dager med nåværende blødning
  • Tidligere aneurismeoperasjon eller embolisering
  • Traumatisk SAH
  • Kjent hypofyseinsuffisiens og døende tilstand hos pasienten
  • Avslag av pasienten

kontrollgruppe:

  • Enhver kortikoidbehandling (også inhalert)
  • Bruk av etomidat før studiestart eller under studieperioden
  • Tidligere SAH eller cerebral aneurymoperasjon eller embolisering
  • Innlagt for elektiv aneurismeembolisering
  • Kjent hypofyseinsuffisiens
  • Avslag av pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2
Pasienter som er planlagt for elektiv cerebral aneurismekirurgi
1
Pasienter med subaraknoidal blødning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Eastern Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Studieleder: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Studieleder: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5070184
  • 5070184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere