- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00614887
Hypotalamon, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin toimintahäiriö subaraknoidisessa verenvuodossa (SAHENDO)
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) voi aiheuttaa vaurioita hypotalamo-aivolisäke-lisämunuaisen akselille (HPA), mikä häiritsee näiden rakenteiden hormonaalista vastetta.
Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida HPA-akselin toimintaa akuutisti ja ajan kuluessa jopa kolmeen kuukauteen SAH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA)-akseliin voi vaikuttaa SAH:n tilapäinen tai pysyvä hypotalamuksen ja/tai aivolisäkkeen vaurio. Myös repeämän intrakraniaalisen aneurysman leikkaus tai endovaskulaarinen hoito voi vaikuttaa HPA-akselin hormonaaliseen vasteeseen. Jotkut tiedot viittaavat viivästyneiden hormonaalisten poikkeavuuksien suureen esiintyvyyteen SAH-potilailla, mutta tämän taudin akuuteista endokriinisistä poikkeavuuksista on vain vähän tietoa.
Tutkimme aivolisäke-lisämunuaisen hormonitasoja potilailla, joilla on akuutti aneurysma SAH ja potilaat, jotka on otettu elektiiviseen kallon aneurysmaleikkaukseen, toimivat vertailupopulaationa. Käytämme seerumin vapaan kortisolin laskentaa ja kokonaiskortisolimittauksia sekä adrenokortikotrofisen hormonin (ACTH) stimulaatiotestiä arvioitaessa lisämunuaisen vastetta eksogeeniselle ACTH:lle. Hormonitasot mitataan toistuvasti ensimmäisten seitsemän päivän aikana SAH:n jälkeen ja kerran kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pl 1777
-
Kuopio, Pl 1777, Suomi, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SAH-ryhmä:
- > 18-vuotias,
- Subaraknoidaalinen verenvuoto, joka johtuu aivojen aneurysmasta
Kontrolliryhmä:
- Ikä >18
- Pääsy valinnaiseen primaariseen aivovaltimotautileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
SAH ryhmä:
- Mikä tahansa kortikoidihoito (myös inhaloitava)
- Etomidatin käyttö ennen tutkimukseen tuloa tai tutkimusjakson aikana
- Tarkkaa verenvuotopäivää ei tiedetä
- Aiempi SAH tai yli kolmen päivän verenvuoto
- Aiempi aneurysmaleikkaus tai embolisaatio
- Traumaattinen SAH
- Tunnettu aivolisäkkeen vajaatoiminta ja potilaan kuoleva tila
- Potilaan kieltäytyminen
kontrolliryhmä:
- Mikä tahansa kortikoidihoito (myös inhaloitava)
- Etomidatin käyttö ennen tutkimukseen tuloa tai tutkimusjakson aikana
- Aiempi SAH- tai aivovaltimoverenvuotoleikkaus tai embolisaatio
- Hyväksytty valinnaiseen aneurysman embolisaatioon
- Tunnettu aivolisäkkeen vajaatoiminta
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2
Potilaat, joille on varattu elektiivinen aivovaltimoiden aneurysmaleikkaus
|
|
1
Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Opintojohtaja: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Opintojohtaja: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Aneurysma
- Subaraknoidiverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5070184
- 5070184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .