- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00614887
Disfunzione dell'asse ipotalamo, ipofisi e surrene nell'emorragia subaracnoidea (SAHENDO)
L'emorragia subaracnoidea (SAH) può causare danni all'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) disturbando così la risposta ormonale di queste strutture.
Lo scopo del nostro studio è quello di caratterizzare la funzione dell'asse HPA acutamente e nel tempo fino a tre mesi in pazienti con SAH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) può essere influenzato nell'ESA da danni temporanei o permanenti all'ipotalamo e/o alla ghiandola pituitaria. Anche la chirurgia o il trattamento endovascolare di un aneurisma intracranico rotto possono influenzare la risposta ormonale dell'asse HPA. Alcuni dati suggeriscono un'alta incidenza di anomalie endocrine ritardate nei pazienti con SAH, ma esistono solo pochi dati sulle anomalie endocrine acute in questa malattia.
Studieremo i livelli dell'ormone ipofisario-surrenale in pazienti con SAH aneurismatico acuto e pazienti ricoverati per chirurgia elettiva di aneurisma cranico fungeranno da popolazione di controllo. Useremo il calcolo del cortisolo libero sierico e le misurazioni del cortisolo totale, nonché il test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) per valutare la risposta della ghiandola surrenale all'ACTH esogeno. I livelli ormonali saranno misurati ripetutamente durante i primi sette giorni dopo SAH e una volta ogni tre mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pl 1777
-
Kuopio, Pl 1777, Finlandia, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo SAH:
- > 18 anni,
- Emorragia subaracnoidea da aneurisma cerebrale
Gruppo di controllo:
- Età >18
- Ricoverato per intervento elettivo di aneurisma cerebrale primario
Criteri di esclusione:
Gruppo SAH:
- Qualsiasi trattamento con corticoidi (anche per via inalatoria)
- Utilizzo di etomidate prima dell'ingresso nello studio o durante il periodo di studio
- Giorno esatto del sanguinamento sconosciuto
- Storia precedente di SAH o più di tre giorni di sanguinamento in corso
- Precedente intervento chirurgico per aneurisma o embolizzazione
- SAH traumatico
- Insufficienza ipofisaria nota e stato moribondo del paziente
- Rifiuto del paziente
gruppo di controllo:
- Qualsiasi trattamento con corticoidi (anche per via inalatoria)
- Utilizzo di etomidate prima dell'ingresso nello studio o durante il periodo di studio
- Storia precedente di SAH o chirurgia aneurisma cerebrale o embolizzazione
- Ricoverato per embolizzazione elettiva di aneurisma
- Insufficienza ipofisaria nota
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
2
Pazienti in attesa di chirurgia elettiva dell'aneurisma cerebrale
|
|
1
Pazienti con emorragia subaracnoidea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Direttore dello studio: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Direttore dello studio: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ipotalamiche
- Malattie arteriose intracraniche
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Malattie ipofisarie
- Aneurisma
- Emorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5070184
- 5070184
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .