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Disfunzione dell'asse ipotalamo, ipofisi e surrene nell'emorragia subaracnoidea (SAHENDO)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Kuopio University Hospital

L'emorragia subaracnoidea (SAH) può causare danni all'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) disturbando così la risposta ormonale di queste strutture.

Lo scopo del nostro studio è quello di caratterizzare la funzione dell'asse HPA acutamente e nel tempo fino a tre mesi in pazienti con SAH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) può essere influenzato nell'ESA da danni temporanei o permanenti all'ipotalamo e/o alla ghiandola pituitaria. Anche la chirurgia o il trattamento endovascolare di un aneurisma intracranico rotto possono influenzare la risposta ormonale dell'asse HPA. Alcuni dati suggeriscono un'alta incidenza di anomalie endocrine ritardate nei pazienti con SAH, ma esistono solo pochi dati sulle anomalie endocrine acute in questa malattia.

Studieremo i livelli dell'ormone ipofisario-surrenale in pazienti con SAH aneurismatico acuto e pazienti ricoverati per chirurgia elettiva di aneurisma cranico fungeranno da popolazione di controllo. Useremo il calcolo del cortisolo libero sierico e le misurazioni del cortisolo totale, nonché il test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) per valutare la risposta della ghiandola surrenale all'ACTH esogeno. I livelli ormonali saranno misurati ripetutamente durante i primi sette giorni dopo SAH e una volta ogni tre mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pl 1777
      • Kuopio, Pl 1777, Finlandia, 70211
        • Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da emorragia subaracnoidea acuta e pazienti ricoverati per chirurgia elettiva di aneurisma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo SAH:

  • > 18 anni,
  • Emorragia subaracnoidea da aneurisma cerebrale

Gruppo di controllo:

  • Età >18
  • Ricoverato per intervento elettivo di aneurisma cerebrale primario

Criteri di esclusione:

Gruppo SAH:

  • Qualsiasi trattamento con corticoidi (anche per via inalatoria)
  • Utilizzo di etomidate prima dell'ingresso nello studio o durante il periodo di studio
  • Giorno esatto del sanguinamento sconosciuto
  • Storia precedente di SAH o più di tre giorni di sanguinamento in corso
  • Precedente intervento chirurgico per aneurisma o embolizzazione
  • SAH traumatico
  • Insufficienza ipofisaria nota e stato moribondo del paziente
  • Rifiuto del paziente

gruppo di controllo:

  • Qualsiasi trattamento con corticoidi (anche per via inalatoria)
  • Utilizzo di etomidate prima dell'ingresso nello studio o durante il periodo di studio
  • Storia precedente di SAH o chirurgia aneurisma cerebrale o embolizzazione
  • Ricoverato per embolizzazione elettiva di aneurisma
  • Insufficienza ipofisaria nota
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2
Pazienti in attesa di chirurgia elettiva dell'aneurisma cerebrale
1
Pazienti con emorragia subaracnoidea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Direttore dello studio: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Direttore dello studio: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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