くも膜下出血における視床下部、下垂体、副腎軸の機能不全 (SAHENDO)
2023年10月25日 更新者：Kuopio University Hospital
くも膜下出血 (SAH) は、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸 (HPA) に損傷を与え、これらの構造のホルモン反応を乱す可能性があります。
私たちの研究の目的は、SAH患者のHPA軸の機能を急性かつ最大3か月にわたって特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) 軸は、視床下部および/または下垂体への一時的または永久的な損傷によって、SAH の影響を受ける可能性があります。 また、破裂した頭蓋内動脈瘤の手術または血管内治療は、HPA軸のホルモン反応に影響を与える可能性があります。 いくつかのデータは、SAH 患者における遅発性内分泌異常の発生率が高いことを示唆していますが、この疾患における急性内分泌異常に関するデータはほとんどありません。
急性動脈瘤性SAH患者の下垂体副腎ホルモンレベルを研究し、待機的頭蓋動脈瘤手術のために入院した患者を対照群として使用します。 外因性 ACTH に対する副腎の反応性を評価する際に、無血清コルチゾールの計算と総コルチゾール測定、および副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 刺激テストを使用します。 ホルモンレベルは、SAH 後の最初の 7 日間に繰り返し測定され、3 か月に 1 回測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pl 1777
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Kuopio、Pl 1777、フィンランド、70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性くも膜下出血患者および待機的動脈瘤手術のために入院した患者。
説明
包含基準:
SAHグループ:
- >18歳、
- 脳動脈瘤によるくも膜下出血
対照群：
- 年齢 > 18
- 待機的一次脳動脈瘤手術入院
除外基準:
SAHグループ:
- あらゆるコルチコイド治療（吸入も）
- 試験開始前または試験期間中のエトミデートの使用
- 正確な出血日は不明
- SAHの既往歴または3日以上の現在の出血
- 以前の動脈瘤手術または塞栓術
- 外傷性SAH
- -既知の下垂体機能不全および患者の瀕死状態
- 患者の拒否
対照群：
- あらゆるコルチコイド治療（吸入も）
- 試験開始前または試験期間中のエトミデートの使用
- -SAHまたは脳動脈瘤手術または塞栓術の既往歴
- 待機的動脈瘤塞栓術入院
- 既知の下垂体機能不全
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2
待機的脳動脈瘤手術を予定している患者
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1
くも膜下出血患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stepani J Bendel, MD、Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- スタディディレクター：Ari Uusaro, MD, Phd、Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- スタディディレクター：Timo Koivisto, MD, Phd、Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月12日
最初の投稿 (推定)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。