- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00614887
Hypothalamo-, hypofyse-, binyreakse dysfunktion i subaraknoidal blødning (SAHENDO)
Subaraknoidal blødning (SAH) kan forårsage skade på hypotalamo-hypofyse-binyreaksen (HPA) og forstyrre disse strukturers hormonelle respons.
Formålet med vores undersøgelse er at karakterisere HPA-aksens funktion akut og over tid op til tre måneder hos patienter med SAH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen kan blive påvirket i SAH af midlertidig eller permanent skade på hypothalamus og/eller hypofysen. Også kirurgi eller endovaskulær behandling af en sprængt intrakraniel aneurisme kan påvirke HPA-aksens hormonelle respons. Nogle data tyder på en høj forekomst af forsinkede endokrine abnormiteter hos patienter med SAH, men der findes kun få data om de akutte endokrine abnormiteter i denne sygdom.
Vi vil studere hypofyse-binyrehormonniveauerne hos patienter med akut aneurysmal SAH, og patienter indlagt til elektiv kraniel aneurismekirurgi vil fungere som en kontrolpopulation. Vi vil bruge serumfri kortisolberegning og totalkortisolmålinger samt adrenokortikotrofisk hormon (ACTH) stimulationstest til at vurdere binyrens reaktionsevne overfor eksogen ACTH. Hormonniveauerne vil blive målt gentagne gange i løbet af de første syv dage efter SAH og en gang efter tre måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pl 1777
-
Kuopio, Pl 1777, Finland, 70211
- Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SAH-gruppe:
- > 18 år,
- Subaraknoidal blødning på grund af en cerebral aneurisme
Kontrolgruppe:
- Alder >18
- Indlagt til elektiv primær cerebral aneurismeoperation
Ekskluderingskriterier:
SAH gruppe:
- Enhver kortikoidbehandling (også inhaleret)
- Brug af etomidat før studiestart eller i studieperioden
- Præcis blødningsdag ukendt
- Tidligere SAH-historie eller mere end tre dages nuværende blødning
- Tidligere aneurismeoperation eller embolisering
- Traumatisk SAH
- Kendt hypofyseinsufficiens og døende tilstand hos patienten
- Afvisning af patienten
kontrolgruppe:
- Enhver kortikoidbehandling (også inhaleret)
- Brug af etomidat før studiestart eller i studieperioden
- Tidligere SAH eller cerebral aneurymoperation eller embolisering
- Indlagt for elektiv aneurismeembolisering
- Kendt hypofyseinsufficiens
- Afvisning af patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2
Patienter, der er planlagt til elektiv cerebral aneurismekirurgi
|
|
1
Patienter med subaraknoidal blødning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Studieleder: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
- Studieleder: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bendel S, Koivisto T, Ryynanen OP, Ruokonen E, Romppanen J, Kiviniemi V, Uusaro A. Insulin like growth factor-I in acute subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(2):R75. doi: 10.1186/cc8988. Epub 2010 Apr 28.
- Bendel S, Koivisto T, Ruokonen E, Rinne J, Romppanen J, Vauhkonen I, Kiviniemi V, Uusaro A. Pituitary-adrenal function in patients with acute subarachnoid haemorrhage: a prospective cohort study. Crit Care. 2008;12(5):R126. doi: 10.1186/cc7084. Epub 2008 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i det endokrine system
- Hypothalamus sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Hypofysesygdomme
- Aneurisme
- Subaraknoidal blødning
- Intrakraniel aneurisme
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5070184
- 5070184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .