Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypothalamo-, hypofyse-, binyreakse dysfunktion i subaraknoidal blødning (SAHENDO)

25. oktober 2023 opdateret af: Kuopio University Hospital

Subaraknoidal blødning (SAH) kan forårsage skade på hypotalamo-hypofyse-binyreaksen (HPA) og forstyrre disse strukturers hormonelle respons.

Formålet med vores undersøgelse er at karakterisere HPA-aksens funktion akut og over tid op til tre måneder hos patienter med SAH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen kan blive påvirket i SAH af midlertidig eller permanent skade på hypothalamus og/eller hypofysen. Også kirurgi eller endovaskulær behandling af en sprængt intrakraniel aneurisme kan påvirke HPA-aksens hormonelle respons. Nogle data tyder på en høj forekomst af forsinkede endokrine abnormiteter hos patienter med SAH, men der findes kun få data om de akutte endokrine abnormiteter i denne sygdom.

Vi vil studere hypofyse-binyrehormonniveauerne hos patienter med akut aneurysmal SAH, og patienter indlagt til elektiv kraniel aneurismekirurgi vil fungere som en kontrolpopulation. Vi vil bruge serumfri kortisolberegning og totalkortisolmålinger samt adrenokortikotrofisk hormon (ACTH) stimulationstest til at vurdere binyrens reaktionsevne overfor eksogen ACTH. Hormonniveauerne vil blive målt gentagne gange i løbet af de første syv dage efter SAH og en gang efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pl 1777
      • Kuopio, Pl 1777, Finland, 70211
        • Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af akut subaraknoidal blødning og patienter indlagt til elektiv aneurismekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SAH-gruppe:

  • > 18 år,
  • Subaraknoidal blødning på grund af en cerebral aneurisme

Kontrolgruppe:

  • Alder >18
  • Indlagt til elektiv primær cerebral aneurismeoperation

Ekskluderingskriterier:

SAH gruppe:

  • Enhver kortikoidbehandling (også inhaleret)
  • Brug af etomidat før studiestart eller i studieperioden
  • Præcis blødningsdag ukendt
  • Tidligere SAH-historie eller mere end tre dages nuværende blødning
  • Tidligere aneurismeoperation eller embolisering
  • Traumatisk SAH
  • Kendt hypofyseinsufficiens og døende tilstand hos patienten
  • Afvisning af patienten

kontrolgruppe:

  • Enhver kortikoidbehandling (også inhaleret)
  • Brug af etomidat før studiestart eller i studieperioden
  • Tidligere SAH eller cerebral aneurymoperation eller embolisering
  • Indlagt for elektiv aneurismeembolisering
  • Kendt hypofyseinsufficiens
  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2
Patienter, der er planlagt til elektiv cerebral aneurismekirurgi
1
Patienter med subaraknoidal blødning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stepani J Bendel, MD, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Studieleder: Ari Uusaro, MD, Phd, Department of Intensive Care, Kuopio University Hospital, FINLAND
  • Studieleder: Timo Koivisto, MD, Phd, Department of Neurosurgery, Kuopio Universtiy Hospital, FINLAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Anslået)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner