이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Nice Morning- Safety and Efficacy Observational Study of Telmisartan in Hypertensive Patients in Multicenters

2014년 2월 28일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Safety and Effectiveness of Micardis Tablets Taken Once Daily at 40 mg/Day and 80 mg/Day in Hypertension Patients

The purpose of this observational study is to survey the safety and effectiveness of the product under the real condition of usual practice in Taiwanese hypertensive patients. During the 8-week observation, the safety profiles and the clinical evaluation in between doses through blood pressure (BP) measurement for overall effectiveness of telmisartan therapy will be concluded.

연구 개요

상태

완전한

정황

고혈압

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Changhua, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator Site
  - Chiayi, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 1
  - Chiayi, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 2
  - Keelung, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator Site
  - Ksohsiung, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator Site
  - Miaoli, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator Site
  - Taichung, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 1
  - Taichung, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 2
  - Tainan, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 1
  - Tainan, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 2
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 1
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 2
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 3
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 4
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 5
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 6
  - Taipei, 대만
    - Boehringer Ingelheim Investigator site 7

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Hypertension patients

설명

Inclusion Criteria:

1. Male or female. 2. Aged 20 to 80 years old. 3. Patients meet one of following two criteria:

Adult essential hypertensive either newly diagnosed and untreated, or previously treated and uncontrolled patients; sitting blood pressure: systolic blood pressure (BP) > 140 mmHg but < 180 mmHg, and/or diastolic BP > 90 mmHg but < 110 mmHg).
Patients who are assessed to benefit from the intake of angiotensin II receptor blocker (ARB) monotherapy or as add-on medication.

Exclusion Criteria:

Patients with contraindications to telmisartan use (as per the Micardis® Tablets package insert).
Known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients of Micardis® Tablets.
Any other clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Percentage of Patients Achieving Blood Pressure (BP) Control 기간: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008	BP control was defined as diastolic blood pressure/systolic blood pressure DBP/SBP< 90/140 mm-Hg during observation period. BP is measured every four weeks. The observation period is 8 weeks.	01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Percentage of Patients Achieving BP Response 기간: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008	Achieving BP response was defined as reduction from baseline in sitting SBP or DBP > 10 mmHg during the observational period. The observation period is 8 weeks.	01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Overall Assessment by Patients 기간: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008	Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory	01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Overall Assessment by Attending Physicians 기간: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008	Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory	01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

502.519

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .