Nice Morning- Safety and Efficacy Observational Study of Telmisartan in Hypertensive Patients in Multicenters
28 de fevereiro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Safety and Effectiveness of Micardis Tablets Taken Once Daily at 40 mg/Day and 80 mg/Day in Hypertension Patients
The purpose of this observational study is to survey the safety and effectiveness of the product under the real condition of usual practice in Taiwanese hypertensive patients.
During the 8-week observation, the safety profiles and the clinical evaluation in between doses through blood pressure (BP) measurement for overall effectiveness of telmisartan therapy will be concluded.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3148
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Chiayi, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Chiayi, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Keelung, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Ksohsiung, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Miaoli, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Taichung, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Taichung, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Tainan, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Tainan, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 3
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 4
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 5
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 6
-
Taipei, Taiwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 7
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hypertension patients
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Male or female. 2. Aged 20 to 80 years old. 3. Patients meet one of following two criteria:
- Adult essential hypertensive either newly diagnosed and untreated, or previously treated and uncontrolled patients; sitting blood pressure: systolic blood pressure (BP) > 140 mmHg but < 180 mmHg, and/or diastolic BP > 90 mmHg but < 110 mmHg).
- Patients who are assessed to benefit from the intake of angiotensin II receptor blocker (ARB) monotherapy or as add-on medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to telmisartan use (as per the Micardis® Tablets package insert).
- Known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients of Micardis® Tablets.
- Any other clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Achieving Blood Pressure (BP) Control
Prazo: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
BP control was defined as diastolic blood pressure/systolic blood pressure DBP/SBP< 90/140 mm-Hg during observation period.
BP is measured every four weeks.
The observation period is 8 weeks.
|
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Achieving BP Response
Prazo: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Achieving BP response was defined as reduction from baseline in sitting SBP or DBP > 10 mmHg during the observational period.
The observation period is 8 weeks.
|
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
|
Overall Assessment by Patients
Prazo: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory |
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
|
Overall Assessment by Attending Physicians
Prazo: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory |
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502.519
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .