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Nice Morning- Safety and Efficacy Observational Study of Telmisartan in Hypertensive Patients in Multicenters

2014年2月28日 更新者：Boehringer Ingelheim

Safety and Effectiveness of Micardis Tablets Taken Once Daily at 40 mg/Day and 80 mg/Day in Hypertension Patients

The purpose of this observational study is to survey the safety and effectiveness of the product under the real condition of usual practice in Taiwanese hypertensive patients. During the 8-week observation, the safety profiles and the clinical evaluation in between doses through blood pressure (BP) measurement for overall effectiveness of telmisartan therapy will be concluded.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Changhua、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Chiayi、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Chiayi、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Keelung、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Ksohsiung、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Miaoli、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Taichung、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Taichung、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Tainan、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Tainan、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 3
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 4
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 5
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 6
      • Taipei、台湾
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 7

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Hypertension patients

描述

Inclusion Criteria:

1. Male or female. 2. Aged 20 to 80 years old. 3. Patients meet one of following two criteria:

  1. Adult essential hypertensive either newly diagnosed and untreated, or previously treated and uncontrolled patients; sitting blood pressure: systolic blood pressure (BP) > 140 mmHg but < 180 mmHg, and/or diastolic BP > 90 mmHg but < 110 mmHg).
  2. Patients who are assessed to benefit from the intake of angiotensin II receptor blocker (ARB) monotherapy or as add-on medication.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with contraindications to telmisartan use (as per the Micardis® Tablets package insert).
  2. Known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients of Micardis® Tablets.
  3. Any other clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Patients Achieving Blood Pressure (BP) Control
大体时间：01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
BP control was defined as diastolic blood pressure/systolic blood pressure DBP/SBP< 90/140 mm-Hg during observation period. BP is measured every four weeks. The observation period is 8 weeks.
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Patients Achieving BP Response
大体时间：01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Achieving BP response was defined as reduction from baseline in sitting SBP or DBP > 10 mmHg during the observational period. The observation period is 8 weeks.
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Overall Assessment by Patients
大体时间：01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below:

4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory

1: Marginal 0: Not satisfactory
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Overall Assessment by Attending Physicians
大体时间：01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below:

4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory

1: Marginal 0: Not satisfactory
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月13日

首次发布 (估计)

2008年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月28日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 502.519

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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