Nice Morning- Safety and Efficacy Observational Study of Telmisartan in Hypertensive Patients in Multicenters
28. února 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Safety and Effectiveness of Micardis Tablets Taken Once Daily at 40 mg/Day and 80 mg/Day in Hypertension Patients
The purpose of this observational study is to survey the safety and effectiveness of the product under the real condition of usual practice in Taiwanese hypertensive patients.
During the 8-week observation, the safety profiles and the clinical evaluation in between doses through blood pressure (BP) measurement for overall effectiveness of telmisartan therapy will be concluded.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Chiayi, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Chiayi, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Keelung, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Ksohsiung, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Miaoli, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Taichung, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Taichung, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Tainan, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Tainan, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 3
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 4
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 5
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 6
-
Taipei, Tchaj-wan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 7
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hypertension patients
Popis
Inclusion Criteria:
1. Male or female. 2. Aged 20 to 80 years old. 3. Patients meet one of following two criteria:
- Adult essential hypertensive either newly diagnosed and untreated, or previously treated and uncontrolled patients; sitting blood pressure: systolic blood pressure (BP) > 140 mmHg but < 180 mmHg, and/or diastolic BP > 90 mmHg but < 110 mmHg).
- Patients who are assessed to benefit from the intake of angiotensin II receptor blocker (ARB) monotherapy or as add-on medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to telmisartan use (as per the Micardis® Tablets package insert).
- Known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients of Micardis® Tablets.
- Any other clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Achieving Blood Pressure (BP) Control
Časové okno: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
BP control was defined as diastolic blood pressure/systolic blood pressure DBP/SBP< 90/140 mm-Hg during observation period.
BP is measured every four weeks.
The observation period is 8 weeks.
|
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Achieving BP Response
Časové okno: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Achieving BP response was defined as reduction from baseline in sitting SBP or DBP > 10 mmHg during the observational period.
The observation period is 8 weeks.
|
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
|
Overall Assessment by Patients
Časové okno: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory |
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
|
Overall Assessment by Attending Physicians
Časové okno: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory |
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502.519
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .