Nice Morning- Safety and Efficacy Observational Study of Telmisartan in Hypertensive Patients in Multicenters
28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Safety and Effectiveness of Micardis Tablets Taken Once Daily at 40 mg/Day and 80 mg/Day in Hypertension Patients
The purpose of this observational study is to survey the safety and effectiveness of the product under the real condition of usual practice in Taiwanese hypertensive patients.
During the 8-week observation, the safety profiles and the clinical evaluation in between doses through blood pressure (BP) measurement for overall effectiveness of telmisartan therapy will be concluded.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Chiayi, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Chiayi, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Keelung, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Ksohsiung, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Miaoli, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator Site
-
Taichung, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Taichung, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Tainan, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Tainan, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 1
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 2
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 3
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 4
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 5
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 6
-
Taipei, Tajwan
- Boehringer Ingelheim Investigator site 7
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hypertension patients
Opis
Inclusion Criteria:
1. Male or female. 2. Aged 20 to 80 years old. 3. Patients meet one of following two criteria:
- Adult essential hypertensive either newly diagnosed and untreated, or previously treated and uncontrolled patients; sitting blood pressure: systolic blood pressure (BP) > 140 mmHg but < 180 mmHg, and/or diastolic BP > 90 mmHg but < 110 mmHg).
- Patients who are assessed to benefit from the intake of angiotensin II receptor blocker (ARB) monotherapy or as add-on medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to telmisartan use (as per the Micardis® Tablets package insert).
- Known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients of Micardis® Tablets.
- Any other clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Achieving Blood Pressure (BP) Control
Ramy czasowe: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
BP control was defined as diastolic blood pressure/systolic blood pressure DBP/SBP< 90/140 mm-Hg during observation period.
BP is measured every four weeks.
The observation period is 8 weeks.
|
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients Achieving BP Response
Ramy czasowe: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Achieving BP response was defined as reduction from baseline in sitting SBP or DBP > 10 mmHg during the observational period.
The observation period is 8 weeks.
|
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
|
Overall Assessment by Patients
Ramy czasowe: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory |
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
|
Overall Assessment by Attending Physicians
Ramy czasowe: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below: 4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory 1: Marginal 0: Not satisfactory |
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .