Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nice Morning- Safety and Efficacy Observational Study of Telmisartan in Hypertensive Patients in Multicenters

28 februari 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Safety and Effectiveness of Micardis Tablets Taken Once Daily at 40 mg/Day and 80 mg/Day in Hypertension Patients

The purpose of this observational study is to survey the safety and effectiveness of the product under the real condition of usual practice in Taiwanese hypertensive patients. During the 8-week observation, the safety profiles and the clinical evaluation in between doses through blood pressure (BP) measurement for overall effectiveness of telmisartan therapy will be concluded.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Chiayi, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Keelung, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Ksohsiung, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Miaoli, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator Site
      • Taichung, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Taichung, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Tainan, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Tainan, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 1
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 2
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 3
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 4
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 5
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 6
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigator site 7

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertension patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. Male or female. 2. Aged 20 to 80 years old. 3. Patients meet one of following two criteria:

  1. Adult essential hypertensive either newly diagnosed and untreated, or previously treated and uncontrolled patients; sitting blood pressure: systolic blood pressure (BP) > 140 mmHg but < 180 mmHg, and/or diastolic BP > 90 mmHg but < 110 mmHg).
  2. Patients who are assessed to benefit from the intake of angiotensin II receptor blocker (ARB) monotherapy or as add-on medication.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with contraindications to telmisartan use (as per the Micardis® Tablets package insert).
  2. Known hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients of Micardis® Tablets.
  3. Any other clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Patients Achieving Blood Pressure (BP) Control
Tidsram: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
BP control was defined as diastolic blood pressure/systolic blood pressure DBP/SBP< 90/140 mm-Hg during observation period. BP is measured every four weeks. The observation period is 8 weeks.
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Patients Achieving BP Response
Tidsram: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Achieving BP response was defined as reduction from baseline in sitting SBP or DBP > 10 mmHg during the observational period. The observation period is 8 weeks.
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Overall Assessment by Patients
Tidsram: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below:

4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory

1: Marginal 0: Not satisfactory
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008
Overall Assessment by Attending Physicians
Tidsram: 01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

Overall assessment was reported as a 5-point scale rated from 0 to 4 as below:

4: Outstanding 3: Very satisfactory 2: Satisfactory

1: Marginal 0: Not satisfactory
01-Dec-2006 to 31-Dec-2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 502.519

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera