주요 우울 장애가 있는 환자에서 Wellbutrin SR에서 Wellbutrin XL로 전환한 후 수면의 질이 변경됩니까?
2015년 12월 14일 업데이트: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Wellbutrin(부프로피온)은 효과적인 항우울제입니다(Thase, M 2005). IR(Instant Release), SR(Stained Release) 및 XL(Extended Release) 형태로 존재합니다. IR 제제는 캐나다에서 사용이 승인되지 않았습니다. XL 제제는 1일 1회 투여가 가능합니다.
Wellbutrin은 노르에피네프린 및 도파민 재흡수 억제제 둘 다이며, 따라서 두 신경 전달 물질의 시냅스 농도를 증가시킵니다. 이는 인지, 무관심, 피로 및 실행 기능에 대한 긍정적인 효과를 더합니다. 증가된 활성화는 특히 밤에 복용할 때 초기 불면증 및 수면 효율 감소와 같은 일부 부작용의 원인이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Wellbutrin SR 제제는 단일 용량으로 150mg 이상을 투여할 수 없으며 우울증 치료에는 일반적으로 더 높은 용량이 필요합니다. 또한 최고 혈장 농도를 피하고 발작 위험을 줄이기 위해 최소 8시간 간격을 두고 투여해야 합니다(300mg 용량에서 발생률 0.1%).
1일 2회 투여는 불면증에 대한 불만을 야기할 수 있으며 약물을 중단하거나 수면 촉진제를 추가해야 할 수 있습니다.
우울하지 않은 환자보다 우울한 환자에서 일반적으로 치료 순응도가 낮기 때문에 1일 1회 투여의 이점을 과소평가할 수 없습니다. 또한, 부프로피온 SR의 8시간 투여 간격은 전통적인 입찰 투여(즉, 아침 및 저녁)에 비해 순응도가 낮을 가능성이 있습니다. 따라서 직장이나 학교에서 2차 접종을 기억하기 어려운 상황에서 환자가 2차 접종의 30-50%를 놓쳤다고 상상하는 것은 어렵지 않습니다.
Fava 등의 검토. (2005)는 XL 및 SR의 상대적인 PK 프로필을 플롯하고 취침 시간에 상당히 낮은 부프로피온 농도에 주목하여 불면증의 발생을 감소시킬 가능성이 있습니다.
따라서 Wellbutrin XL은 두 번째 용량을 제거하여 순응도를 향상시킬 수 있으며 Wellbutrin XL은 또한 불면증과 관련이 있는 부프로피온 SR에서 볼 수 있는 것처럼 취침 시간에 높은 혈장 약물 농도를 피할 수 있습니다.
또한 Wellbutrin XL의 약동학 프로파일이 더 부드러워 Wellbutrin SR에 비해 전반적인 내약성이 향상될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, L7L 4X3
- Providence Care Mental Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 동의서;
- 주요 우울 장애가 있는 환자(DSM-IV-TR - 사용된 기준);
- 외래 환자;
- 만 18세 이상의 남녀
- 현재 Wellbutrin SR을 사용 중인 환자.
제외 기준:
- 양극성 장애 환자;
- 적극적인 자살 환자;
- 정신분열증, 정신분열정동 또는 기타 정신병 장애;
- 임신부, 연구 시작 시 임신 테스트에 의해;
- 적절한 피임법 사용을 거부하는 가임기 여성 또는 모유 수유 중인 여성
- 부프로피온에 대해 알려진 과민증이 있는 환자;
- 중증 또는 불안정한 의학적 상태를 가진 환자로서 연구자의 의견으로는 진행 또는 안전에 지장을 줄 수 있는 환자
- 지난 3개월 이내의 ECT 또는 TMS 치료;
- 부프로피온을 사용한 이전 치료에 반응하지 않은 환자;
- 발작 장애의 병력이 있는 환자;
- 섭식 장애 병력이 있는 환자(예: 폭식증, 신경성 식욕부진증);
- 수면 보조제(Benzodiazepines, barbiturates)를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
Wellbutrin SR은 Wellbutrin XL로 전환
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매일 Wellbutrin XL 300mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 Wellbutrin SR 대 Wellbutrin XL이 수면의 질에 미치는 영향을 살펴보고 있습니다.
기간: 사전, 3-5일, 3-4주 후 wellbutrinXL
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사전, 3-5일, 3-4주 후 wellbutrinXL
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSIY-219-05
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