- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00616915
La qualité du sommeil change-t-elle après le passage de Wellbutrin SR à Wellbutrin XL chez les patients atteints de trouble dépressif majeur ?
Wellbutrin (bupropion) est un antidépresseur efficace (Thase, M 2005). Il existe sous les formes à libération instantanée (IR), à libération prolongée (SR) et à libération prolongée (XL). L'utilisation de la formulation IR n'a jamais été approuvée au Canada. La formulation XL permet une administration une fois par jour.
La wellbutrine est à la fois un inhibiteur de la recapture de la norépinéphrine et de la dopamine et, en tant que tel, augmente la concentration synaptique des deux neurotransmetteurs. Cela ajoute à ses effets positifs sur la cognition, l'apathie, la fatigue et le fonctionnement exécutif. L'activation accrue peut également être responsable de certains de ses effets secondaires tels que l'insomnie initiale et l'efficacité réduite du sommeil, en particulier lorsqu'il est pris la nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, L7L 4X3
- Providence Care Mental Health Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient signé ;
- Patients atteints de troubles dépressifs majeurs (DSM-IV-TR - critères utilisés) ;
- Patients externes ;
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans ;
- Patients utilisant actuellement Wellbutrin SR.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de trouble bipolaire ;
- Patients activement suicidaires ;
- Schizophrénie, trouble schizo-affectif ou autre trouble psychotique ;
- Femmes enceintes, comme par test de grossesse au début de l'étude ;
- Femmes en âge de procréer, refusant d'utiliser une contraception appropriée ou mères allaitantes ;
- Patients présentant une hypersensibilité connue au bupropion ;
- Patients présentant des conditions médicales graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, nuiraient à leur progression ou à leur sécurité ;
- Traitements ECT ou TMS au cours des trois derniers mois ;
- Patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur par le bupropion ;
- Patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ;
- Les patients ayant des antécédents de troubles alimentaires (par ex. boulimie, anorexie mentale) ;
- Patients utilisant des somnifères (benzodiazépines, barbituriques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 1
Wellbutrin SR est passé à Wellbutrin XL
|
Wellbutrin XL 300 mg par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cette étude examine l'effet de Wellbutrin SR par rapport à Wellbutrin XL sur la qualité du sommeil
Délai: pré, 3-5 jours, 3-4 semaines après wellbutrinXL
|
pré, 3-5 jours, 3-4 semaines après wellbutrinXL
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Dépression
- Troubles de l'humeur
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Bupropion
Autres numéros d'identification d'étude
- PSIY-219-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Wellbutrine XL
-
NovartisComplétéSyndrome métaboliqueTurquie
-
DePuy OrthopaedicsComplétéArthroplastie totale de la hanche | Réaction tissulaire locale indésirableÉtats-Unis
-
AlyatecComplété
-
EndologixAbbott Medical DevicesComplétéAnévrisme de l'aorte abdominaleÉtats-Unis
-
Dana-Farber Cancer InstituteComplété
-
Massachusetts General HospitalComplétéMyélome multipleÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalExelixisComplétéCancer des voies biliaires | Cholangiocarcinome intrahépatique | Cholangiocarcinome des voies biliaires extrahépatiquesÉtats-Unis
-
Indiana UniversityRésiliéGlioblastome multiforme | Gliome de haut grade | Astrocytome anaplasique | Tumeur cérébrale maligneÉtats-Unis
-
TC Erciyes UniversityComplété
-
TC Erciyes UniversityComplété