Barium Enema는 양성 FOBT 환자에게 적절한 진단 검사입니까? (DCBE)
2008년 2월 20일 업데이트: VA Caribbean Healthcare System
연구 프로토콜 목표는 대변 잠혈 검사 양성(FOBT+), 대장암에 대한 일상적인 선별 검사인 환자의 적절한 평가를 위한 진단 도구를 비교하는 것입니다. 본 연구의 목적은 분변 잠혈 양성 환자의 평가에 있어서 최고의 평가로 평가되는 대장내시경 검사와 비교하여 대장의 전문 방사선 검사인 이중 조영 바륨 관장술(Double Contrast Barium Enema, DCBE)이 타당한 대안인지를 알아보는 것이다. 방법. 대장내시경 검사는 유연한 기구를 사용하여 결장을 직접 시각화하는 것입니다. 이를 통해 폴립을 제거하고 생검을 얻을 수 있습니다. 여기에는 추가적인 위험, 불편함 및 비용이 수반됩니다. 실제로 DCBE는 이 프로토콜의 실험 절차입니다.
이 연구의 추가 목적은 해당되는 경우 대장내시경 및/또는 DCBE 소견의 위치, 수, 크기 및 병리학적 특성을 결정하고 두 연구 사이의 환자 선호도를 결정하는 것입니다.
이 연구는 대장암에 대한 평균 위험이 있고 대변 잠혈 선별 검사에서 양성인 50세 이상의 환자로 제한됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FOBT 양성인 50세 이상의 무증상 환자
- 결장암 및/또는 폴립의 병력이 없는 경우
- 육안적 위장관 출혈 또는 이전 대장내시경 검사 또는 DCBE
- 연구에 참여할 의사가 있는 사람
- 조사에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 심폐기능이 좋지 않은 환자
- 응고 결핍, 항응고제 또는 응고에 영향을 미치는 기타 약물 사용
- 심한 신장 또는 간 질환
- 입원 환자와 만져질 수 있는 복부 또는 직장 종괴는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 코호트 그룹
50~80세의 무증상 환자로 대장암 검진을 위해 대변 잠혈 검사에서 양성 반응을 보인 코호트 그룹.
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이것은 이중 조영 바륨 관장(DCBE)과 FOBT 양성 환자에서 용종 및/또는 암을 발견하는 대장내시경 검사를 비교하는 맹검 코호트 연구입니다.
초기 평가는 완전한 임상 병력 및 신체 검사로 구성되었습니다.
모든 환자에서 DCBE와 대장내시경을 시행하였다.
대장 내시경 검사 중에 확인된 모든 용종을 제거하고 조직학으로 분류했습니다.
용종 및/또는 암 검출에 대한 DCBE의 민감도 및 특이성이 결정되었습니다.
연구 절차에 대한 내약성 및 만족도 등급을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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