¿Es el enema de bario una prueba de diagnóstico adecuada para pacientes con FOBT positivo? (DCBE)
El objetivo del protocolo de investigación es comparar herramientas diagnósticas para la evaluación adecuada del paciente con prueba de sangre oculta en heces positiva (FOBT+), una prueba de detección de rutina para el carcinoma colorecatl. El propósito de este estudio es determinar si el enema de bario de doble contraste (DCBE), un examen radiográfico especializado del colon, es una alternativa razonable para la evaluación de pacientes con sangre oculta en heces positiva en comparación con la colonoscopia, que se considera la mejor evaluación. método. La colonoscopia implica la visualización directa del colon utilizando un instrumento flexible. Esto permite la extirpación de pólipos y la obtención de biopsias. Implica riesgos, molestias y costos adicionales. De hecho, el DCBE es el procedimiento experimental en este protocolo.
Los objetivos adicionales de este estudio son: determinar la localización, número, tamaño y características patológicas, si corresponde, de los hallazgos en colonoscopia y/o DCBE y determinar la preferencia del paciente entre ambos estudios.
Este estudio está limitado a aquellos pacientes de 50 años o más que tienen un riesgo promedio de cáncer de colon y que tuvieron una prueba de detección de sangre oculta en heces positiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asintomáticos mayores de 50 años, con al menos un FOBT positivo
- Sin antecedentes de cáncer de colon y/o pólipos
- Sangrado gastrointestinal macroscópico o colonoscopia previa o DCBE
- Que estaban dispuestos a participar en el estudio.
- Fueron incluidos en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala condición cardio-respiratoria
- Deficiencia de coagulación, uso de anticoagulantes u otras drogas que afectan la coagulación
- Enfermedad renal o hepática grave
- Se excluyeron del estudio los pacientes hospitalizados y con masa abdominal o rectal palpable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de cohorte
Grupo de cohorte de pacientes asintomáticos de 50 a 80 años con prueba de sangre oculta en heces positiva para detección de cáncer colorrectal.
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Este es un estudio de cohorte ciego que compara el enema de bario de doble contraste (DCBE) y la colonoscopia para detectar pólipos y/o cáncer en pacientes con FOBT positivo.
La evaluación inicial consistió en una historia clínica completa y un examen físico.
A todos los pacientes se les realizó un DCBE y una colonoscopia.
Todos los pólipos identificados durante la colonoscopia fueron extirpados y clasificados por histología.
Se determinó la sensibilidad y especificidad de DCBE para la detección de pólipos y/o cáncer.
Se evaluó la tolerabilidad y el grado de satisfacción con los procedimientos del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00171
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