O enema de bário é um teste de diagnóstico adequado para pacientes com FOBT positivo? (DCBE)
O objetivo do protocolo de pesquisa é comparar ferramentas diagnósticas para a avaliação adequada do paciente com teste de sangue oculto nas fezes positivo (FOBT +), um teste de triagem de rotina para carcinoma colorecatl. O objetivo deste estudo é determinar se o Enema Bário com Duplo Contraste (DCBE), um exame radiográfico especializado do cólon, é uma alternativa razoável para a avaliação de pacientes com sangue oculto nas fezes positivo em comparação à colonoscopia, que é considerada a melhor avaliação método. A colonoscopia envolve a visualização direta do cólon usando um instrumento flexível. Isso permite a remoção de pólipos e a obtenção de biópsias. Envolve riscos adicionais, desconforto e custos. Na verdade, o DCBE é o procedimento experimental neste protocolo.
Os objetivos adicionais deste estudo são: determinar a localização, número, tamanho e características patológicas, se aplicável, dos achados na colonoscopia e/ou DCBE e determinar a preferência do paciente entre os dois estudos.
Este estudo é limitado aos pacientes com 50 anos ou mais com risco médio de câncer de cólon e que tiveram um teste de triagem de sangue oculto nas fezes positivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes assintomáticos com mais de 50 anos de idade, com pelo menos um FOBT positivo
- Sem história de câncer de cólon e/ou pólipos
- Sangramento gastrointestinal grave ou colonoscopia prévia ou DCBE
- Quem se dispôs a participar do estudo
- Foram incluídos na investigação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má condição cardiorrespiratória
- Deficiência de coagulação, uso de anticoagulantes ou outras drogas que afetam a coagulação
- Doença renal ou hepática grave
- Pacientes hospitalizados e com massa abdominal ou retal palpável foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de coorte
Grupo de coorte de pacientes assintomáticos de 50 a 80 anos com teste de sangue oculto nas fezes positivo feito para rastreamento de câncer colorretal.
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Este é um estudo de coorte cego comparando enema de bário de duplo contraste (DCBE) e colonoscopia na detecção de pólipos e/ou câncer em pacientes com FOBT positivo.
A avaliação inicial consistiu em história clínica completa e exame físico.
Um DCBE e uma colonoscopia foram realizados em todos os pacientes.
Todos os pólipos identificados durante a colonoscopia foram removidos e classificados por histologia.
A sensibilidade e a especificidade do DCBE para a detecção de pólipos e/ou câncer foram determinadas.
A tolerabilidade e o grau de satisfação com os procedimentos do estudo foram avaliados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00171
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