Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er bariumklyster en adekvat diagnostisk test for pasienter med positiv FOBT? (DCBE)

20. februar 2008 oppdatert av: VA Caribbean Healthcare System

Målet med forskningsprotokollen er å sammenligne diagnostiske verktøy for riktig evaluering av pasienter med positiv fekal okkult blodprøve (FOBT+), en rutinemessig screeningtest for kolorekatl karsinom. Hensikten med denne studien er å finne ut om Double Contrast Barium Enema (DCBE), en spesialisert røntgenundersøkelse av tykktarmen, er et rimelig alternativ for evaluering av pasienter med positivt fekalt okkult blod sammenlignet med koloskopi, som regnes som den beste evalueringen. metode. Koloskopi innebærer direkte visualisering av tykktarmen ved hjelp av et fleksibelt instrument. Dette tillater fjerning av polypper og å få biopsier. Det innebærer ytterligere risiko, ubehag og kostnader. Faktisk er DCBE den eksperimentelle prosedyren i denne protokollen.

Ytterligere mål med denne studien er: å bestemme lokalisering, antall, størrelse og patologiske egenskaper, hvis aktuelt, av funn i koloskopi og/eller DCBE og å bestemme pasientens preferanse mellom begge studiene.

Denne studien er begrenset til de pasientene som er 50 år eller eldre som har en gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft og som hadde en positiv test for okkult blodprøve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatiske pasienter eldre enn 50 år, med minst én positiv FOBT
  • Uten historie med tykktarmskreft og/eller polypper
  • Grov gastrointestinal blødning eller tidligere koloskopi eller DCBE
  • Som var villige til å delta i studien
  • Ble inkludert i etterforskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig kardio-respiratorisk tilstand
  • Koagulasjonsmangel, bruk av antikoagulantia eller andre legemidler som påvirker koagulasjonen
  • Alvorlig nyre- eller leversykdom
  • Innlagte pasienter og palpabel abdominal eller rektal masse ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kohortgruppe
Kohortgruppe av asymptomatiske pasienter 50-80 år gamle med en positiv fekal okkult blodprøve utført for screening av tykktarmskreft.
Dette er en blindet kohortstudie som sammenligner dobbel kontrast bariumklyster (DCBE) og koloskopi for å oppdage polypper og/eller kreft hos pasienter med positiv FOBT. Innledende evaluering besto av fullstendig klinisk historie og fysisk undersøkelse. En DCBE og en koloskopi ble utført hos alle pasientene. Alle polypper identifisert under koloskopi ble fjernet og klassifisert etter histologi. Sensitivitet og spesifisitet av DCBE for polypp- og/eller kreftdeteksjon ble bestemt. Tolerabilitet og grad av tilfredshet med studieprosedyrer ble vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere