Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er bariumklyster en passende diagnostisk test for patienter med positiv FOBT? (DCBE)

20. februar 2008 opdateret af: VA Caribbean Healthcare System

Forskningsprotokollens formål er at sammenligne diagnostiske værktøjer til korrekt evaluering af en patient med positiv fækal okkult blodprøve (FOBT+), en rutinemæssig screeningstest for colorecatl carcinom. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Double Contrast Barium Enema (DCBE), en specialiseret røntgenundersøgelse af tyktarmen, er et rimeligt alternativ til evaluering af patienter med positivt fækalt okkult blod sammenlignet med koloskopi, som anses for at være den bedste evaluering metode. Koloskopi involverer direkte visualisering af tyktarmen ved hjælp af et fleksibelt instrument. Dette tillader fjernelse af polypper og opnåelse af biopsier. Det indebærer yderligere risici, ubehag og omkostninger. Faktisk er DCBE den eksperimentelle procedure i denne protokol.

Yderligere formål med denne undersøgelse er: at bestemme lokalisering, antal, størrelse og patologiske karakteristika, hvis det er relevant, af fund i koloskopi og/eller DCBE og at bestemme patientens præference mellem begge undersøgelser.

Denne undersøgelse er begrænset til de patienter på 50 år eller ældre, som har en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft, og som har fået en positiv screeningstest for fækal okkult blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske patienter ældre end 50 år, med mindst én positiv FOBT
  • Uden historie med tyktarmskræft og/eller polypper
  • Grov gastrointestinal blødning eller tidligere koloskopi eller DCBE
  • Som var villige til at deltage i undersøgelsen
  • Blev med i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig kardio-respiratorisk tilstand
  • Koagulationsmangel, brug af antikoagulantia eller andre lægemidler, der påvirker koagulationen
  • Alvorlig nyre- eller leversygdom
  • Hospitalsindlagte patienter og palpabel abdominal eller rektal masse blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kohortegruppe
Kohortegruppe af asymptomatiske patienter i alderen 50-80 år med en positiv fækal okkult blodprøve udført for screening af kolorektal cancer.
Dette er et blindet kohortestudie, der sammenligner dobbelt kontrast bariumklyster (DCBE) og koloskopi ved påvisning af polypper og/eller cancer hos patienter med positiv FOBT. Den indledende evaluering bestod af komplet klinisk historie og fysisk undersøgelse. En DCBE og en koloskopi blev udført hos alle patienter. Alle polypper identificeret under koloskopi blev fjernet og klassificeret ved histologi. Sensitivitet og specificitet af DCBE til polyp- og/eller cancerdetektion blev bestemt. Tolerabilitet og grad af tilfredshed med undersøgelsesprocedurer blev vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2008

Først opslået (SKØN)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner