Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko bariumperäruiske riittävä diagnostinen testi potilaille, joilla on positiivinen FOBT? (DCBE)

keskiviikko 20. helmikuuta 2008 päivittänyt: VA Caribbean Healthcare System

Tutkimusprotokollan tavoitteena on vertailla diagnostisia työkaluja potilaan oikeaan arviointiin, jolla on positiivinen ulosteen piilevän veren testi (FOBT +), rutiininomainen kolorekatlin karsinooman seulontatesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kaksoiskontrastibariumperäruiske (DCBE), paksusuolen erikoistunut röntgentutkimus, kohtuullinen vaihtoehto potilaiden arvioimiseen, joilla on positiivinen piilevä ulosteen verta, verrattuna kolonoskopiaan, jota pidetään parhaana arviona. menetelmä. Kolonoskopiaan kuuluu paksusuolen suora visualisointi joustavalla instrumentilla. Tämä mahdollistaa polyyppien poistamisen ja biopsioiden ottamisen. Siihen liittyy lisäriskejä, epämukavuutta ja kustannuksia. Itse asiassa DCBE on kokeellinen menettely tässä protokollassa.

Tämän tutkimuksen lisätavoitteet ovat: määrittää kolonoskopia- ja/tai DCBE-löydösten sijainti, lukumäärä, koko ja patologiset ominaisuudet, jos mahdollista, ja määrittää potilaan mieltymys molempien tutkimusten välillä.

Tämä tutkimus on rajoitettu 50-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski ja joiden ulosteen piilevän veren seulontatesti oli positiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat oireettomat potilaat, joilla on vähintään yksi positiivinen FOBT
  • Ilman paksusuolensyöpää ja/tai polyyppeja
  • Vakava maha-suolikanavan verenvuoto tai aikaisempi kolonoskopia tai DCBE
  • Ketkä olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono sydän-hengitystila
  • Hyytymisvaje, antikoagulanttien tai muiden koagulaatioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Vaikea munuais- tai maksasairaus
  • Sairaalapotilaat ja palpoitava vatsan tai peräsuolen massa jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kohorttiryhmä
Kohorttiryhmä 50-80-vuotiaita oireettomia potilaita, joilla on positiivinen ulosteen piilevä veritesti paksusuolensyövän seulontaa varten.
Menettely: Kaksoiskontrastinen bariumperäruiske, kolonoskopia
Tämä on sokkoutettu kohorttitutkimus, jossa verrataan kaksoiskontrastilla tehtyä bariumperäruisketta (DCBE) ja kolonoskopiaa polyyppien ja/tai syövän havaitsemisessa potilailla, joilla on positiivinen FOBT. Alkuarviointi koostui täydellisestä kliinisestä historiasta ja fyysisesta tarkastuksesta. Kaikille potilaille tehtiin DCBE ja kolonoskopia. Kaikki kolonoskopian aikana tunnistetut polyypit poistettiin ja luokiteltiin histologian perusteella. DCBE:n herkkyys ja spesifisyys polyyppien ja/tai syövän havaitsemiseksi määritettiin. Tutkimusmenetelmiin arvioitiin siedettävyys ja tyytyväisyysaste.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Caribbean Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00171

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa