Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное исследование офтальмологической суспензии AL-37807

3 декабря 2012 г. обновлено: Alcon Research

Сравнение безопасности и эффективности офтальмологической суспензии Al-37807 с гелеобразующим раствором и носителем тимолола, при одновременном применении ксалатана у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Целью исследования является сравнение безопасности и эффективности снижения внутриглазного давления офтальмологической суспензии AL-37807 по сравнению с гелеобразующим раствором тимолола и носителем AL-37807, при одновременном введении ксалатана, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмологической глаукомой. гипертония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Открытоугольная глаукома
  • Глазная гипертензия
  • Необходимо принимать Ксалатан не менее 3 месяцев.
  • ВА не хуже 0,60
  • Могут применяться другие критерии включения, определенные протоколом.

Критерий исключения:

  • Связанные с возрастом
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АЛ-37807
Офтальмологическая суспензия AL-37807, 0,1%, по одной капле в исследуемый глаз(а) в 8:00, с офтальмологическим раствором латанопроста, по одной капле в исследуемый глаз(а) в 20:00, в течение четырех недель
Лекарство: Латанопрост офтальмологический раствор
Другие имена:
  • КСАЛАТАН
Лекарство: АЛ-37807 суспензия глазная, 0,1%
Активный компаратор: Тимолол
Гелеобразующий раствор тимолола, 0,5%, по одной капле в исследуемый глаз(а) в 8:00, с офтальмологическим раствором латанопроста, по одной капле в исследуемый(ые) глаз(а) в 20:00, в течение четырех недель
Лекарство: Латанопрост офтальмологический раствор
Другие имена:
  • КСАЛАТАН
Лекарство: Тимолол гелеобразующий раствор, 0,5%
Плацебо Компаратор: Автомобиль АЛ-37807
AL-37807 носитель офтальмологического раствора, одна капля в исследуемый глаз(а) в 8:00, с офтальмологическим раствором латанопроста, одна капля в исследуемый(е) глаз(а) в 20:00, в течение четырех недель
Лекарство: Латанопрост офтальмологический раствор
Другие имена:
  • КСАЛАТАН
Лекарство: АЛ-37807 суспензия глазная, 0,1%
Другой: Средство для офтальмологического раствора АЛ-37807

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение внутриглазного давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 недель
Базовый уровень, до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-07-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться