Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende undersøgelse af AL-37807 Oftalmisk Suspension

3. december 2012 opdateret af: Alcon Research

Sammenligning af sikkerhed og virkning af Al-37807 oftalmisk suspension vs. Timolol Gel-dannende opløsning og vehikel, alle doseret samtidig med Xalatan hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden og den intraokulære tryksænkende effektivitet af AL-37807 oftalmisk suspension vs. Timolol gel-dannende opløsning vs. AL-37807 vehikel, alle doseret samtidig med Xalatan, hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åbenvinklet glaukom
  • Okulær hypertension
  • Skal have været på Xalatan i mindst 3 måneder
  • VA ikke værre end 0,60
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelateret
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AL-37807
AL-37807 oftalmisk suspension, 0,1 %, én dråbe i undersøgelsens øje/øjne kl. 8.00, med latanoprost oftalmisk opløsning, én dråbe i undersøgelsens øje/øjne kl. 20.00, i fire uger
Medicin: Latanoprost oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • XALATAN
Medicin: AL-37807 oftalmisk suspension, 0,1 %
Aktiv komparator: Timolol
Timolol geldannende opløsning, 0,5 %, én dråbe i undersøgelsesøjet/-øjnene kl. 8.00, med latanoprost oftalmisk opløsning, én dråbe i undersøgelsens øje/øjne kl. 20.00, i fire uger
Medicin: Latanoprost oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • XALATAN
Medicin: Timolol geldannende opløsning, 0,5 %
Placebo komparator: AL-37807 køretøj
AL-37807 oftalmisk opløsningsvehikel, en dråbe i undersøgelsesøjet/-øjnene kl. 8.00, med latanoprost oftalmisk opløsning, en dråbe i undersøgelsens øje/øjne kl. 20.00, i fire uger
Medicin: Latanoprost oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • XALATAN
Medicin: AL-37807 oftalmisk suspension, 0,1 %
Andet: AL-37807 oftalmisk opløsningsvehikel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i intraokulært tryk
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
Baseline, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-07-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Latanoprost oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner