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Studio aggiuntivo della sospensione oftalmica AL-37807

3 dicembre 2012 aggiornato da: Alcon Research

Confronto tra sicurezza ed efficacia della sospensione oftalmica Al-37807 rispetto alla soluzione e al veicolo formanti gel di timololo, tutti dosati in concomitanza con Xalatan in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Lo scopo dello studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di riduzione della pressione intraoculare di AL-37807 sospensione oftalmica rispetto a soluzione formante gel di timololo rispetto a veicolo AL-37807, tutti dosati in concomitanza con Xalatan, in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o oculare ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glaucoma ad angolo aperto
  • Ipertensione oculare
  • Deve aver preso Xalatan per almeno 3 mesi
  • VA non peggiore di 0,60
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • In relazione all'età
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AL-37807
AL-37807 sospensione oftalmica, 0,1%, una goccia nell'occhio(i) dello studio alle 8:00, con latanoprost soluzione oftalmica, una goccia nell'occhio(i) dello studio alle 8:00, per quattro settimane
Droga: Latanoprost soluzione oftalmica
Altri nomi:
  • XALATAN
Droga: AL-37807 sospensione oftalmica, 0,1%
Comparatore attivo: Timololo
Soluzione gelificante di timololo, 0,5%, una goccia nell'occhio(i) dello studio alle 8:00, con soluzione oftalmica di latanoprost, una goccia nell'occhio(i) dello studio alle 8:00, per quattro settimane
Droga: Latanoprost soluzione oftalmica
Altri nomi:
  • XALATAN
Droga: Soluzione gelificante di timololo, 0,5%
Comparatore placebo: Veicolo AL-37807
AL-37807 veicolo soluzione oftalmica, una goccia nell'occhio/i dello studio alle 8:00, con latanoprost soluzione oftalmica, una goccia nell'occhio/i dello studio alle 20:00, per quattro settimane
Droga: Latanoprost soluzione oftalmica
Altri nomi:
  • XALATAN
Droga: AL-37807 sospensione oftalmica, 0,1%
Altro: AL-37807 veicolo per soluzione oftalmica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
Basale, fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-07-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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