Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggsstudie av AL-37807 Oftalmisk suspensjon

3. desember 2012 oppdatert av: Alcon Research

Sammenligning av sikkerhet og effekt av Al-37807 oftalmisk suspensjon vs. timolol geldannende løsning og kjøretøy, alle dosert samtidig med xalatan hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Formålet med studien er å sammenligne sikkerheten og den intraokulære trykksenkende effekten av AL-37807 oftalmisk suspensjon vs. Timolol geldannende oppløsning vs. AL-37807 vehikel, alle dosert samtidig med Xalatan, hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpenvinklet glaukom
  • Okulær hypertensjon
  • Må ha vært på Xalatan i minst 3 måneder
  • VA ikke dårligere enn 0,60
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelatert
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AL-37807
AL-37807 oftalmisk suspensjon, 0,1 %, én dråpe i studieøyet(e) kl. 8.00, med latanoprost oftalmisk oppløsning, én dråpe i studieøyet(e) kl. 20.00, i fire uker
Legemiddel: Latanoprost oftalmisk løsning
Andre navn:
  • XALATAN
Legemiddel: AL-37807 oftalmisk suspensjon, 0,1 %
Aktiv komparator: Timolol
Timolol geldannende løsning, 0,5 %, én dråpe i studieøyet(e) kl. 8.00, med latanoprost oftalmisk oppløsning, én dråpe i studieøyet(e) kl. 20.00, i fire uker
Legemiddel: Latanoprost oftalmisk løsning
Andre navn:
  • XALATAN
Legemiddel: Timolol geldannende løsning, 0,5 %
Placebo komparator: AL-37807 kjøretøy
AL-37807 oftalmisk oppløsningsmiddel, én dråpe i studieøyet(e) kl. 8.00, med latanoprost oftalmisk oppløsning, én dråpe i studieøyet(e) kl. 20.00, i fire uker
Legemiddel: Latanoprost oftalmisk løsning
Andre navn:
  • XALATAN
Legemiddel: AL-37807 oftalmisk suspensjon, 0,1 %
Annen: AL-37807 oftalmisk løsningsmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i intraokulært trykk
Tidsramme: Baseline, opptil 4 uker
Baseline, opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-07-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere