Tilläggsstudie av AL-37807 Oftalmic Suspension
3 december 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Jämförelse av säkerhet och effekt av Al-37807 oftalmisk suspension vs. timolol gelbildande lösning och vehikel, alla doserade samtidigt med xalatan hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Syftet med studien är att jämföra säkerheten och den intraokulära trycksänkande effekten av AL-37807 oftalmisk suspension vs. Timolol gelbildande lösning jämfört med AL-37807 vehikel, alla doserade samtidigt med Xalatan, hos patienter med öppenvinklad glaukom eller okulär glaukom hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvinkelglaukom
- Okulär hypertoni
- Måste ha gått på Xalatan i minst 3 månader
- VA inte sämre än 0,60
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Åldersrelaterad
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AL-37807
AL-37807 oftalmisk suspension, 0,1 %, en droppe i studieögat/ögonen kl. 08.00, med latanoprost oftalmisk lösning, en droppe i studieögonen kl. 20.00, under fyra veckor
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Timolol
Timolol gelbildande lösning, 0,5 %, en droppe i studieögat/ögonen kl. 08.00, med latanoprost oftalmisk lösning, en droppe i studieögat/ögonen kl. 20.00, i fyra veckor
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: AL-37807 fordon
AL-37807 vehikel för ögonlösning, en droppe i studieögat/ögon kl. 08.00, med latanoprost oftalmisk lösning, en droppe i studieögat/ögonen kl. 20.00, under fyra veckor
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i intraokulärt tryck
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor
|
Baslinje, upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Glaukom
- Glaukom, öppen vinkel
- Okulär hypertoni
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Timolol
- Oftalmiska lösningar
- Farmaceutiska lösningar
- Latanoprost
Andra studie-ID-nummer
- C-07-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .