Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende studie van AL-37807 oogheelkundige suspensie

3 december 2012 bijgewerkt door: Alcon Research

Vergelijking van veiligheid en werkzaamheid van Al-37807 oogheelkundige suspensie versus timolol gelvormende oplossing en vehiculum, allemaal gelijktijdig gedoseerd met Xalatan bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Het doel van de studie is het vergelijken van de veiligheid en de intraoculaire drukverlagende werkzaamheid van AL-37807 oftalmische suspensie vs. Timolol gelvormende oplossing vs. AL-37807 drager, allemaal gelijktijdig gedoseerd met Xalatan, bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculair hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Openkamerhoekglaucoom
  • Oculaire hypertensie
  • Moet minstens 3 maanden op Xalatan zijn geweest
  • VA niet slechter dan 0,60
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd gerelateerd
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AL-37807
AL-37807 oogheelkundige suspensie, 0,1%, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) om 8.00 uur, met latanoprost oogheelkundige oplossing, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) om 20.00 uur, gedurende vier weken
Geneesmiddel: Latanoprost oogheelkundige oplossing
Andere namen:
  • XALATAN
Geneesmiddel: AL-37807 oogheelkundige suspensie, 0,1%
Actieve vergelijker: Timolol
Timolol gelvormende oplossing, 0,5%, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) om 8 uur 's ochtends, met latanoprost oftalmische oplossing, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) om 20 uur 's avonds, gedurende vier weken
Geneesmiddel: Latanoprost oogheelkundige oplossing
Andere namen:
  • XALATAN
Geneesmiddel: Timolol gelvormende oplossing, 0,5%
Placebo-vergelijker: AL-37807 voertuig
AL-37807 oftalmische oplossing, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) om 8.00 uur, met latanoprost oftalmische oplossing, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) om 20.00 uur, gedurende vier weken
Geneesmiddel: Latanoprost oogheelkundige oplossing
Andere namen:
  • XALATAN
Geneesmiddel: AL-37807 oogheelkundige suspensie, 0,1%
Ander: AL-37807 voertuig voor oogheelkundige oplossingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in intraoculaire druk
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 weken
Basislijn, tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-07-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren