Badanie uzupełniające zawiesiny oftalmicznej AL-37807
3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności zawiesiny do oczu Al-37807 w porównaniu z roztworem tworzącym żel i nośnikiem tymololu, wszystkie podawane jednocześnie z Xalatanem u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym
Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego zawiesiny do oczu AL-37807 z roztworem tworzącym żel tymololu z podłożem AL-37807, wszystkich podawanych jednocześnie z produktem Xalatan, u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub gałką oczną nadciśnienie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra otwartego kąta
- Nadciśnienie oczne
- Musi być na Xalatan przez co najmniej 3 miesiące
- VA nie gorsza niż 0,60
- Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AL-37807
AL-37807 zawiesina do oczu, 0,1%, jedna kropla do badanego oka (oczu) o 8 rano, z roztworem oftalmicznym latanoprostu, jedna kropla do badanego oka (oczu) o 20:00, przez cztery tygodnie
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tymolol
Roztwór tworzący żel tymololu, 0,5%, jedna kropla do badanego oka (oczu) o 8 rano, z roztworem oftalmicznym latanoprostu, jedna kropla do badanego oka (oczu) o 20:00, przez cztery tygodnie
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pojazd AL-37807
AL-37807 roztwór oftalmiczny nośnik, jedna kropla do badanego oka (oczu) o 8 rano, z roztworem oftalmicznym latanoprostu, jedna kropla do badanego oka (oczu) o 20:00, przez cztery tygodnie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
|
Linia bazowa, do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Jaskra
- Jaskra, kąt otwarty
- Nadciśnienie oczne
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Tymolol
- Roztwory okulistyczne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Latanoprost
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-07-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .