Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková studie oční suspenze AL-37807

3. prosince 2012 aktualizováno: Alcon Research

Srovnání bezpečnosti a účinnosti oftalmické suspenze Al-37807 vs. timololový gel tvořící roztok a vehikulum, vše podávané současně s Xalatanem u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Účelem studie je porovnat bezpečnost a účinnost snížení nitroočního tlaku oční suspenze AL-37807 vs. gelotvorný roztok Timololu vs. vehikulum AL-37807, vše podávané současně s Xalatanem, u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo očním hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glaukom s otevřeným úhlem
  • Oční hypertenze
  • Musí být na Xalatanu alespoň 3 měsíce
  • VA není horší než 0,60
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Související s věkem
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AL-37807
AL-37807 oční suspenze, 0,1 %, jedna kapka do studovaného oka (očí) v 8 hodin ráno, s očním roztokem latanoprostu, jedna kapka do oka (očí) studie ve 20 hodin, po dobu čtyř týdnů
Lék: Latanoprost oční roztok
Ostatní jména:
  • XALATAN
Lék: AL-37807 oční suspenze, 0,1%
Aktivní komparátor: Timolol
Gelotvorný roztok timololu, 0,5 %, jedna kapka do studovaného oka (očí) v 8:00, s očním roztokem latanoprostu, jedna kapka do studovaného oka (očí) ve 20:00, po dobu čtyř týdnů
Lék: Latanoprost oční roztok
Ostatní jména:
  • XALATAN
Lék: Timolol gelotvorný roztok, 0,5%
Komparátor placeba: Vozidlo AL-37807
AL-37807 oční roztokové vehikulum, jedna kapka do studijního oka (očí) v 8 hodin ráno, s očním roztokem latanoprostu, jedna kapka do oka (očí) studie ve 20 hodin, po dobu čtyř týdnů
Lék: Latanoprost oční roztok
Ostatní jména:
  • XALATAN
Lék: AL-37807 oční suspenze, 0,1%
Jiný: AL-37807 oční roztok vehikula

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna nitroočního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Základní stav, až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-07-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latanoprost oční roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit