Étude complémentaire de la suspension ophtalmique AL-37807
3 décembre 2012 mis à jour par: Alcon Research
Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité de la suspension ophtalmique Al-37807 par rapport à la solution de formation de gel de timolol et au véhicule, tous administrés en même temps que Xalatan chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Le but de l'étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de réduction de la pression intraoculaire de la suspension ophtalmique AL-37807 par rapport à la solution gélifiante de timolol par rapport au véhicule AL-37807, tous dosés en concomitance avec Xalatan, chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou de troubles oculaires. hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome à angle ouvert
- Hypertension oculaire
- Doit être sous Xalatan depuis au moins 3 mois
- VA pas pire que 0,60
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
- Lié à l'âge
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AL-37807
Suspension ophtalmique AL-37807, 0,1 %, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude à 8 h 00, avec solution ophtalmique de latanoprost, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude à 20 h 00, pendant quatre semaines
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Autres noms:
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Comparateur actif: Timolol
Solution gélifiante de timolol, 0,5 %, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude à 8 h 00, avec solution ophtalmique de latanoprost, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude à 20 h 00, pendant quatre semaines
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Véhicule AL-37807
Véhicule de la solution ophtalmique AL-37807, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude à 8 h, avec solution ophtalmique de latanoprost, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude à 20 h, pendant quatre semaines
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ de la pression intraoculaire
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
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Baseline, jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2008
Première publication (Estimation)
21 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies oculaires
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Hypertension oculaire
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Timolol
- Solutions ophtalmiques
- Solutions pharmaceutiques
- Latanoprost
Autres numéros d'identification d'étude
- C-07-05
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