소아 정맥 주사액 유지

저나트륨혈증은 아픈 입원 아동의 20%에서 45% 사이에서 발생합니다. 이 높은 발병률의 중요한 이유는 유지 수액 요법을 위해 아픈 어린이에게 저장성 수액을 사용하기 때문일 수 있습니다. 아픈 입원 어린이의 저나트륨혈증 발병률에 대한 다양한 유형의 정맥 수액의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험은 없습니다. 따라서 우리는 표준 유지 비율에서 5% 포도당의 일반 식염수, 5% 포도당의 N/5 식염수 및 5에서 N/5 식염수의 감소된 부피(2/3 유지 비율)의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다. 3개월-12세의 입원 아동에서 저나트륨혈증의 발생률에 대한 표준 유지율에서의 % 덱스트로스. 기준선, 24시간 및 48시간 정맥 수액 요법에서 입원 소아의 일련의 혈장 바소프레신 ​​수치를 결정하고 세 가지 수액 요법의 값을 비교합니다.

연구 설계: 무작위 대조 시험. 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 입원 아동은 사전 서면 동의 후 등록을 고려합니다. 혈청 나트륨, 칼륨, 염화물, 중탄산염, 혈액 가스, 혈당, 혈액 요소, 혈청 크레아티닌 및 혈장 삼투질농도를 추정하기 위해 등록 시 정맥혈 샘플을 채취합니다. 혈장 바소프레신 ​​추정을 위한 샘플은 기준선에서 수집됩니다. 3개 그룹으로 무작위 배정된 후, 한 그룹의 어린이는 표준 유지 비율(처음 10kg의 체중은 100ml/kg, 다음 10kg은 50ml/kg, 다음 10kg은 50ml/kg, 체중이 20kg을 초과하는 경우 ml/kg). 두 번째 어린이 그룹은 2/3 유지율로 5% 포도당에 N/5 식염수를 투여합니다. 세 번째 그룹은 표준 유지 비율로 포도당 정상 식염수를 투여받습니다. 혈청 Na+, K+ 및 소변 Na+, K+는 환자가 정맥 수액 요법을 시작할 때까지 그리고 전용 정맥 유지 수액을 중단한 후 12시간마다 12시간마다 평가됩니다. 혈청 및 소변 삼투질농도는 삼투압계로 24시간마다 측정됩니다. 혈장 바소프레신은 24시간 및 48시간의 정맥 수액 요법에서 3개 그룹의 소아에서 추정됩니다.

아이들은 24시간마다 몸무게를 재게 됩니다. 체액 균형, 나트륨 균형, 자유 수분 제거율은 어린이 하위 집합에서 계산됩니다.

연구 측정은 소아가 단독 정맥 유지 수액 요법을 받는 시간 또는 정맥 수액 요법 시작 72시간까지만 수행됩니다. 정맥 수액 요법을 줄이거나 중단하는 결정은 치료 단위에 맡겨집니다.

1차 결과 측정은 저나트륨혈증(혈청 Na+가 130mmol/L 미만으로 정의됨)의 발생률입니다.

연구된 2차 결과는 24시간 및 48시간에서의 혈장 바소프레신 ​​수치 및 고나트륨혈증 발생률이 될 것입니다.

샘플 크기: 문헌 검토에 따르면 표준 정맥 수액 요법으로 인한 저나트륨혈증의 발생률은 약 30%입니다. 베타 0.2(Power 80%) 및 알파 오류 0.05로 저나트륨혈증 발생률이 10% 감소했음을 입증하려면 각 그룹에서 72명의 환자 샘플이 필요합니다.

분석: STATA 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다. 3개 그룹의 결과(일차 및 이차)를 비교합니다. 연속 변수의 경우 t 테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 통계적 유의성을 결정합니다. 범주형 변수의 경우 카이 제곱 테스트가 사용됩니다.