Vedligeholdelse Intravenøse væsker hos børn

Hyponatriæmi opstår hos mellem 20 % og 45 % af syge indlagte børn. En vigtig årsag til denne høje forekomst kunne være brug af hypotone væsker hos syge børn til vedligeholdelsesvæskebehandling. Der er ingen randomiserede kontrollerede forsøg til at evaluere effekten af ​​forskellige typer af intravenøse væsker på forekomsten af ​​hyponatriæmi hos syge hospitalsindlagte børn. Vi planlægger derfor at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​normalt saltvand i 5 % dextrose ved standardvedligeholdelseshastighed, reduceret volumen (2/3 vedligeholdelseshastighed) af N/5 saltvand i 5 % dextrose og N/5 saltvand i 5 % dextrose ved standardvedligeholdelsesrate på forekomsten af ​​hyponatriæmi hos indlagte børn i alderen 3 måneder-12 år. At bestemme serielle plasmavasopressinniveauer hos indlagte børn ved baseline, 24 timer og 48 timers intravenøs væskebehandling og sammenligne værdierne i de tre væskeregimer.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg. Indlagte børn, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen af ​​udelukkelseskriterierne, vil komme i betragtning til tilmeldingen efter skriftligt informeret samtykke. Der vil blive taget venøse blodprøver ved tilmelding til estimering af serumnatrium, kalium, chlorid, bikarbonat, blodgas, blodsukker, blodurinstof, serumkreatinin og plasmaosmolalitet. En prøve til estimering af plasmavasopressin vil blive indsamlet ved baseline. Efter randomisering i tre grupper vil en gruppe børn modtage N/5 saltvand i 5 % dextrose ved standard vedligeholdelseshastighed (100 ml/kg for de første 10 kg kropsvægt, 50 ml/kg for de næste 10 kg og 20 ml/kg for kropsvægt over 20 kg). Den anden gruppe børn vil modtage N/5 saltvand i 5 % dextrose med 2/3 vedligeholdelseshastighed. Den tredje gruppe vil modtage dextrose normalt saltvand ved standard vedligeholdelseshastighed. Serum Na+, K+ og urin Na+, K+ vil blive estimeret hver 12. time, indtil patienten er i intravenøs væskebehandling og 12 timer efter ophør med eksklusive intravenøse vedligeholdelsesvæsker. Serum- og urinosmolalitet vil blive estimeret hver 24. time af et osmometer. Plasma vasopressin vil blive estimeret hos børn i de 3 grupper ved 24 og 48 timers intravenøs væskebehandling.

Børn vil blive vejet hver 24 timer. Væskebalancen, natriumbalancen, fri vandudskillelse vil blive beregnet i en undergruppe af børn.

Undersøgelsesmålingerne vil kun blive udført indtil det tidspunkt, hvor barnet er i eksklusiv intravenøs vedligeholdelsesvæskebehandling eller 72 timer efter start af den intravenøse væskebehandling. Beslutningen om at nedsætte/stoppe intravenøs væskebehandling vil blive overladt til den behandlende enhed.

Det primære udfaldsmål vil være forekomsten af ​​hyponatriæmi (defineret som serum Na+ mindre end 130 mmol/L).

De undersøgte sekundære resultater vil være plasmavasopressinniveauer efter 24 timer og 48 timer og forekomst af hypernatriæmi.

Prøvestørrelse: Baseret på litteraturgennemgang er forekomsten af ​​hyponatriæmi med standard intravenøs væskebehandling ca. 30 %. Prøve på 72 patienter vil være nødvendige i hver gruppe for at påvise faldet i forekomsten af ​​hyponatriæmi til 10%, med en beta på 0,2 (Power 80%) og alfa-fejl på 0,05.

Analyse: Dataene vil blive analyseret ved hjælp af STATA-software. Resultaterne (primære og sekundære) i de 3 grupper vil blive sammenlignet. For kontinuerte variabler vil t-test eller Wilcoxon rank-sum test blive brugt til at bestemme statistisk signifikans. For kategoriske variabler vil chi square test blive brugt.