Laskimonsisäisten nesteiden ylläpito lapsilla

Hyponatremiaa esiintyy 20–45 prosentilla sairaalahoidossa olevista sairaista lapsista. Tärkeä syy tähän korkeaan ilmaantuvuuteen voi olla hypotonisten nesteiden käyttö sairaiden lasten ylläpitonestehoidossa. Ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joilla arvioitaisiin erityyppisten suonensisäisten nesteiden vaikutusta hyponatremian ilmaantuvuuteen sairailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla. Siksi aiomme suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme normaalin suolaliuoksen vaikutusta 5-prosenttisessa dekstroosissa normaalilla ylläpitonopeudella, pienennetyn tilavuuden (2/3 ylläpitomäärä) N/5-keittosuolaliuoksen 5-prosenttisessa dekstroosissa ja N/5-keittosuolaliuoksen vaikutusta 5 prosentissa. % dekstroosista normaalilla ylläpitomäärällä hyponatremian esiintyvyydestä sairaalahoidossa olevilla lapsilla, iältään 3 kuukautta - 12 vuotta. Määrittää plasman vasopressiinin sarjatasot sairaalahoidossa olevilla lapsilla lähtötilanteessa, 24 tunnin ja 48 tunnin laskimonsisäisen nestehoidon jälkeen ja vertailla arvoja kolmessa nestehoito-ohjelmassa.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Sairaalahoidossa olevat lapset, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä, otetaan huomioon ilmoittautumisen yhteydessä kirjallisen suostumuksen perusteella. Laskimoverinäytteet otetaan ilmoittautumisen yhteydessä seerumin natriumin, kaliumin, kloridin, bikarbonaatin, verikaasun, verensokerin, veren urean, seerumin kreatiniinin ja plasman osmolaalisuuden arvioimiseksi. Näyte plasman vasopressiinin arvioimiseksi kerätään lähtötilanteessa. Kolmeen ryhmään satunnaistamisen jälkeen yksi lapsiryhmä saa N/5 suolaliuosta 5 % dekstroosissa normaalilla ylläpitonopeudella (100 ml/kg ensimmäiselle 10 painokilolle, 50 ml/kg seuraavalle 10 kg:lle ja 20 ml/kg yli 20 kg:n painoiselle). Toinen lapsiryhmä saa N/5 suolaliuosta 5 % dekstroosissa 2/3 ylläpitonopeudella. Kolmas ryhmä saa dekstroosin normaalia suolaliuosta normaalilla ylläpitonopeudella. Seerumin Na+, K+ ja virtsan Na+, K+ arvioidaan 12 tunnin välein, kunnes potilas on suonensisäisessä nestehoidossa, ja 12 tunnin kuluttua yksinomaan laskimonsisäisten ylläpitonesteiden antamisen lopettamisesta. Seerumin ja virtsan osmolaliteetti arvioidaan 24 tunnin välein osmometrilla. Plasman vasopressiini arvioidaan kolmen ryhmän lapsille 24 ja 48 tunnin laskimonsisäisen nestehoidon kohdalla.

Lapset punnitaan 24 tunnin välein. Nestetasapaino, natriumtasapaino ja vapaan veden puhdistuma lasketaan osalla lapsia.

Tutkimusmittauksia tehdään vain siihen asti, kun lapsi on yksinomaisessa suonensisäisessä ylläpitonestehoidossa tai 72 tuntia suonensisäisen nestehoidon aloittamisesta. Päätös suonensisäisen nestehoidon vähentämisestä tai lopettamisesta jätetään hoitavalle yksikölle.

Ensisijainen tulosmitta on hyponatremian ilmaantuvuus (määriteltynä seerumin Na+ alle 130 mmol/L).

Tutkitut toissijaiset tulokset ovat plasman vasopressiinitasot 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla ja hypernatremian ilmaantuvuus.

Näytteen koko: Kirjallisuuskatsauksen perusteella hyponatremian ilmaantuvuus tavallisella suonensisäisellä nestehoidolla on noin 30 %. Kussakin ryhmässä tarvitaan 72 potilaan näyte, jotta voidaan osoittaa hyponatremian ilmaantuvuuden väheneminen 10 prosenttiin beeta-arvon ollessa 0,2 (teho 80 %) ja alfa-virheen ollessa 0,05.

Analyysi: Tiedot analysoidaan STATA-ohjelmistolla. Kolmen ryhmän tuloksia (ensisijainen ja toissijainen) verrataan. Jatkuvien muuttujien osalta tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytetään t-testiä tai Wilcoxonin rank-sum-testiä. Kategorisille muuttujille käytetään chi square -testiä.