Erhaltung intravenöser Flüssigkeiten bei Kindern

Hyponatriämie tritt bei 20 bis 45 % der kranken, hospitalisierten Kinder auf. Ein wichtiger Grund für diese hohe Inzidenz könnte die Verwendung hypotoner Flüssigkeiten bei kranken Kindern zur Erhaltungsflüssigkeitstherapie sein. Es gibt keine randomisierten kontrollierten Studien zur Bewertung der Wirkung verschiedener Arten intravenöser Flüssigkeiten auf die Häufigkeit von Hyponatriämie bei kranken Kindern im Krankenhaus. Wir planen daher die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, um die Wirkung von normaler Kochsalzlösung in 5 % Dextrose bei Standarderhaltungsrate, reduziertem Volumen (2/3 Erhaltungsrate) von N/5 Kochsalzlösung in 5 % Dextrose und N/5 Kochsalzlösung in 5 % zu bewerten % Dextrose bei Standarderhaltungsrate auf die Inzidenz von Hyponatriämie bei hospitalisierten Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren. Um die seriellen Plasma-Vasopressinspiegel bei hospitalisierten Kindern zu Studienbeginn, 24 Stunden und 48 Stunden intravenöser Flüssigkeitstherapie zu bestimmen und die Werte in den drei Flüssigkeitsregimen zu vergleichen.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Hospitalisierte Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien haben, werden nach schriftlicher Einverständniserklärung für die Einschreibung berücksichtigt. Bei der Einschreibung werden venöse Blutproben entnommen, um Serumnatrium, Kalium, Chlorid, Bikarbonat, Blutgas, Blutzucker, Blutharnstoff, Serumkreatinin und Plasmaosmolalität abzuschätzen. Zu Studienbeginn wird eine Probe zur Abschätzung des Plasma-Vasopressins entnommen. Nach der Randomisierung in drei Gruppen erhält eine Gruppe von Kindern N/5 Kochsalzlösung in 5 % Dextrose mit der Standarderhaltungsrate (100 ml/kg für die ersten 10 kg Körpergewicht, 50 ml/kg für die nächsten 10 kg und 20). ml/kg bei einem Körpergewicht über 20 kg). Die zweite Gruppe von Kindern erhält N/5 Kochsalzlösung in 5 % Dextrose bei einer Erhaltungsrate von 2/3. Die dritte Gruppe erhält normale Dextrose-Kochsalzlösung mit der Standarderhaltungsrate. Serum-Na+, K+ und Urin-Na+, K+ werden alle 12 Stunden geschätzt, bis der Patient eine intravenöse Flüssigkeitstherapie erhält und 12 Stunden nach Beendigung der ausschließlichen intravenösen Erhaltungsflüssigkeiten. Die Osmolalität von Serum und Urin wird alle 24 Stunden mit einem Osmometer geschätzt. Plasma-Vasopressin wird bei Kindern in den 3 Gruppen nach 24 und 48 Stunden intravenöser Flüssigkeitstherapie geschätzt.

Kinder werden alle 24 Stunden gewogen. Der Flüssigkeitshaushalt, der Natriumhaushalt und die Clearance von freiem Wasser werden bei einer Untergruppe von Kindern berechnet.

Die Studienmessungen werden nur bis zu dem Zeitpunkt durchgeführt, an dem das Kind eine ausschließliche intravenöse Erhaltungsflüssigkeitstherapie erhält oder bis 72 Stunden nach Beginn der intravenösen Flüssigkeitstherapie. Die Entscheidung über die Reduzierung/Beendigung der intravenösen Flüssigkeitstherapie bleibt der behandelnden Einheit überlassen.

Das primäre Ergebnismaß wird die Inzidenz von Hyponatriämie sein (definiert als Serum-Na+ unter 130 mmol/l).

Die untersuchten sekundären Ergebnisse werden Plasma-Vasopressinspiegel nach 24 Stunden und 48 Stunden sowie das Auftreten von Hypernatriämie sein.

Stichprobengröße: Basierend auf der Literaturrecherche beträgt die Inzidenz von Hyponatriämie bei standardmäßiger intravenöser Flüssigkeitstherapie etwa 30 %. In jeder Gruppe wird eine Stichprobe von 72 Patienten benötigt, um den Rückgang der Hyponatriämie-Inzidenz auf 10 % mit einem Beta von 0,2 (Power 80 %) und einem Alpha-Fehler von 0,05 nachzuweisen.

Analyse: Die Daten werden mit der STATA-Software analysiert. Die Ergebnisse (primär und sekundär) in den 3 Gruppen werden verglichen. Für kontinuierliche Variablen wird der t-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, um die statistische Signifikanz zu bestimmen. Für kategoriale Variablen wird der Chi-Quadrat-Test verwendet.