儿童维持静脉输液

低钠血症发生在 20% 到 45% 的住院儿童中。 这种高发病率的一个重要原因可能是在患病儿童中使用低渗液体进行维持液体治疗。 目前还没有随机对照试验来评估各种类型的静脉输液对患病住院儿童低钠血症发生率的影响。 因此，我们计划进行一项随机对照试验，以评估标准维持率下 5% 葡萄糖中的生理盐水、5% 葡萄糖中的 N/5 生理盐水和 5 中 N/5 生理盐水的减少体积（2/3 维持率）的效果% 葡萄糖在标准维持率对 3 个月至 12 岁住院儿童低钠血症发生率的影响。 确定住院儿童在基线、24 小时和 48 小时静脉输液治疗时的连续血浆加压素水平，并比较三种液体治疗方案的值。

研究设计：随机对照试验。 符合纳入标准且没有任何排除标准的住院儿童将在书面知情同意后考虑入组。 将在入组时采集静脉血样本，以估计血清钠、钾、氯化物、碳酸氢盐、血气、血糖、血尿素、血清肌酐和血浆渗透压。 将在基线收集用于估计血浆加压素的样本。 随机分为三组后，一组儿童将以标准维持率接受含 5% 葡萄糖的 N/5 生理盐水（前 10 公斤体重 100 毫升/公斤，接下来的 10 公斤 50 毫升/公斤，以及 20毫升/千克体重超过 20 千克）。第二组儿童将以 2/3 维持率接受含 5% 葡萄糖的 N/5 生理盐水。 第三组将以标准维持率接受葡萄糖生理盐水。 每 12 小时评估一次血清 Na+、K+ 和尿液 Na+、K+，直至患者接受静脉输液治疗以及停止纯静脉维持输液后 12 小时。 渗透压计每 24 小时评估一次血清和尿液渗透压。 将在 24 小时和 48 小时静脉输液治疗时估计 3 组儿童的血浆加压素。

儿童将每 24 小时称重一次。 将计算一部分儿童的体液平衡、钠平衡、游离水清除率。

研究测量将仅在孩子接受完全静脉内维持液体治疗或开始静脉内液体治疗 72 小时后进行。 减少/停止静脉输液治疗的决定将留给治疗单位。

主要结果指标是低钠血症的发生率（定义为血清 Na+ 低于 130 mmol/L）。

研究的次要结果将是 24 小时和 48 小时的血浆加压素水平和高钠血症的发生率。

样本量：根据文献回顾，标准静脉输液治疗的低钠血症发生率约为 30%。 每组需要 72 名患者的样本来证明低钠血症的发生率降低到 10%，β 为 0.2（功效 80%），α 误差为 0.05。

分析：将使用STATA软件分析数据。 将比较 3 组的结果（主要和次要）。 对于连续变量，将使用 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验来确定统计显着性。 对于分类变量，将使用卡方检验。