Underhåll Intravenösa vätskor hos barn

Hyponatremi uppstår hos mellan 20 % och 45 % av sjuka barn på sjukhus. En viktig orsak till denna höga incidens kan vara användning av hypotona vätskor hos sjuka barn för underhållsvätskebehandling. Det finns inga randomiserade kontrollerade studier för att utvärdera effekten av olika typer av intravenösa vätskor på förekomsten av hyponatremi hos sjuka barn på sjukhus. Vi planerar därför att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av normal koksaltlösning i 5 % dextros vid standard underhållshastighet, reducerad volym (2/3 underhållshastighet) av N/5 saltlösning i 5 % dextros och N/5 saltlösning i 5 % dextros vid normal underhållsfrekvens på förekomsten av hyponatremi hos sjukhusvårdade barn i åldern 3 månader-12 år. För att fastställa seriella plasmavasopressinnivåer hos barn på sjukhus vid baslinjen, 24 timmar och 48 timmars intravenös vätskebehandling och jämföra värdena i de tre vätskeregimerna.

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie. Inlagda barn som uppfyller inklusionskriterierna och som inte har något av uteslutningskriterierna kommer att övervägas för inskrivningen efter skriftligt informerat samtycke. Venösa blodprover kommer att tas vid inskrivningen för uppskattning av serumnatrium, kalium, klorid, bikarbonat, blodgas, blodsocker, blodurea, serumkreatinin och plasmaosmolalitet. Ett prov för uppskattning av plasmavasopressin kommer att samlas in vid baslinjen. Efter randomisering i tre grupper kommer en grupp barn att få N/5 koksaltlösning i 5 % dextros vid standardunderhållshastighet (100 ml/kg för de första 10 kg kroppsvikt, 50 ml/kg för nästa 10 kg och 20 ml/kg för kroppsvikt över 20 kg). Den andra gruppen barn kommer att få N/5 koksaltlösning i 5 % dextros med 2/3 underhållshastighet. Den tredje gruppen kommer att få normal dextroslösning med standardunderhållshastighet. Serum Na+, K+ och urin Na+, K+ kommer att uppskattas var 12:e timme tills patienten är på intravenös vätskebehandling och 12 timmar efter avslutad exklusiv intravenös underhållsvätska. Serum- och urinosmolalitet kommer att uppskattas var 24:e timme med en osmometer. Plasmavasopressin kommer att uppskattas hos barn i de 3 grupperna vid 24 och 48 timmars intravenös vätskebehandling.

Barn kommer att vägas var 24:e timme. Vätskebalansen, natriumbalansen, fri vattenclearance kommer att beräknas i en undergrupp av barn.

Studiemätningarna kommer endast att utföras tills barnet är på exklusiv intravenös underhållsvätskebehandling eller 72 timmar efter att den intravenösa vätskebehandlingen påbörjats. Beslutet att minska/avbryta intravenös vätskebehandling kommer att överlämnas till den behandlande enheten.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara incidensen av hyponatremi (definierad som serum Na+ mindre än 130 mmol/L).

De sekundära resultaten som studeras kommer att vara plasmavasopressinnivåer vid 24 timmar och 48 timmar och incidensen av hypernatremi.

Provstorlek: Baserat på litteraturgenomgång är incidensen av hyponatremi med standard intravenös vätskebehandling cirka 30 %. Prov på 72 patienter kommer att behövas i varje grupp för att visa minskningen av incidensen av hyponatremi till 10 %, med en beta på 0,2 (Power 80%) och alfafel på 0,05.

Analys: Data kommer att analyseras med hjälp av STATA-programvara. Resultaten (primär och sekundär) i de 3 grupperna kommer att jämföras. För kontinuerliga variabler kommer t-test eller Wilcoxon rank-summetest att användas för att bestämma statistisk signifikans. För kategoriska variabler kommer chi square test att användas.