Udržovací nitrožilní tekutiny u dětí

Hyponatremie se vyskytuje u 20 až 45 % nemocných hospitalizovaných dětí. Důležitým důvodem tohoto vysokého výskytu by mohlo být použití hypotonických tekutin u nemocných dětí k udržovací tekutinové terapii. Neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by zhodnotily vliv různých typů intravenózních tekutin na výskyt hyponatremie u nemocných hospitalizovaných dětí. Proto plánujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili účinek normálního fyziologického roztoku v 5% dextróze při standardní udržovací rychlosti, sníženého objemu (2/3 udržovací rychlosti) N/5 fyziologického roztoku v 5% dextróze a N/5 fyziologického roztoku v 5 % dextrózy při standardní udržovací dávce na výskyt hyponatremie u hospitalizovaných dětí ve věku 3 měsíců až 12 let. Stanovit sériové hladiny vazopresinu v plazmě u hospitalizovaných dětí na začátku, 24 hodin a 48 hodin intravenózní tekutinové terapie a porovnat hodnoty ve třech režimech tekutin.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Hospitalizované děti, které splňují kritéria pro zařazení a nemají žádné z kritérií pro vyloučení, budou zváženy pro zařazení po písemném informovaném souhlasu. Při zápisu budou odebrány vzorky žilní krve pro stanovení sérového sodíku, draslíku, chloridů, bikarbonátů, krevních plynů, krevního cukru, močoviny v krvi, sérového kreatininu a osmolality plazmy. Vzorek pro stanovení plazmatického vazopresinu bude odebrán na začátku. Po randomizaci do tří skupin bude jedna skupina dětí dostávat N/5 fyziologický roztok v 5% dextróze standardní udržovací rychlostí (100 ml/kg pro prvních 10 kg tělesné hmotnosti, 50 ml/kg pro dalších 10 kg a 20 ml/kg pro tělesnou hmotnost přesahující 20 kg). Druhá skupina dětí bude dostávat N/5 fyziologický roztok v 5% dextróze ve 2/3 udržovací rychlosti. Třetí skupina bude dostávat normální fyziologický roztok s dextrózou ve standardní udržovací dávce. Sérový Na+, K+ a Na+, K+ v moči se budou stanovovat každých 12 hodin, dokud pacient není na intravenózní tekutinové terapii a 12 hodin po vysazení výhradních intravenózních udržovacích tekutin. Osmolalita séra a moči bude odhadována každých 24 hodin osmometrem. Plazmatický vazopresin bude stanoven u dětí ve 3 skupinách po 24 a 48 hodinách intravenózní tekutinové terapie.

Děti budou váženy každých 24 hodin. Rovnováha tekutin, bilance sodíku a clearance volné vody budou vypočteny u podskupiny dětí.

Měření studie budou prováděna pouze do doby, kdy je dítě na výhradní intravenózní udržovací tekutinové terapii nebo 72 hodin od zahájení intravenózní tekutinové terapie. Rozhodnutí snížit/ukončit intravenózní tekutinovou terapii bude ponecháno na ošetřující jednotce.

Primárním výsledným měřítkem bude výskyt hyponatremie (definované jako sérový Na+ nižší než 130 mmol/l).

Sekundárními sledovanými výsledky budou hladiny vazopresinu v plazmě za 24 hodin a 48 hodin a výskyt hypernatremie.

Velikost vzorku: Na základě přehledu literatury je výskyt hyponatremie při standardní intravenózní tekutinové terapii přibližně 30 %. V každé skupině bude potřeba vzorek 72 pacientů, aby se prokázalo snížení výskytu hyponatremie na 10 %, s hodnotou beta 0,2 (síla 80 %) a chybou alfa 0,05.

Analýza: Data budou analyzována pomocí softwaru STATA. Výsledky (primární a sekundární) ve 3 skupinách budou porovnány. U spojitých proměnných bude ke stanovení statistické významnosti použit t test nebo Wilcoxonův rank-sum test. Pro kategorické proměnné bude použit test chí kvadrát.