Fluidos intravenosos de manutenção em crianças

A hiponatremia surge entre 20% e 45% das crianças doentes hospitalizadas. Uma razão importante para essa alta incidência pode ser o uso de fluidos hipotônicos em crianças doentes para fluidoterapia de manutenção. Não há estudos controlados randomizados para avaliar o efeito de vários tipos de fluidos intravenosos na incidência de hiponatremia em crianças doentes hospitalizadas. Portanto, planejamos realizar um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito de soro fisiológico normal em dextrose a 5% na taxa de manutenção padrão, volume reduzido (taxa de manutenção de 2/3) de soro fisiológico N/5 em dextrose a 5% e soro fisiológico N/5 em 5 % de dextrose na taxa de manutenção padrão na incidência de hiponatremia em crianças hospitalizadas de 3 meses a 12 anos. Determinar os níveis plasmáticos seriados de vasopressina em crianças hospitalizadas no início, 24 horas e 48 horas de fluidoterapia intravenosa e comparar os valores nos três regimes de fluidos.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado. As crianças hospitalizadas que preencherem os critérios de inclusão e não apresentarem nenhum dos critérios de exclusão serão consideradas para inscrição após consentimento informado por escrito. Amostras de sangue venoso serão coletadas na inscrição para estimativa de sódio sérico, potássio, cloreto, bicarbonato, gases sanguíneos, açúcar no sangue, ureia sanguínea, creatinina sérica e osmolaridade plasmática. Uma amostra para estimativa da vasopressina plasmática será coletada no início do estudo. Após a randomização em três grupos, um grupo de crianças receberá solução salina N/5 em dextrose a 5% na taxa de manutenção padrão (100 ml/kg para os primeiros 10 kg de peso corporal, 50 ml/kg para os próximos 10 kg e 20 ml/kg para peso corporal superior a 20 kg). O segundo grupo de crianças receberá solução salina N/5 em dextrose a 5% a 2/3 da taxa de manutenção. O terceiro grupo receberá soro fisiológico dextrose na taxa de manutenção padrão. O Na+, K+ sérico e Na+, K+ na urina serão estimados a cada 12 horas até que o paciente esteja em terapia com fluidos intravenosos e 12 horas após a interrupção dos fluidos de manutenção intravenosos exclusivos. A osmolalidade sérica e urinária será estimada a cada 24 horas por um osmômetro. A vasopressina plasmática será estimada em crianças nos 3 grupos às 24 e 48 horas de fluidoterapia intravenosa.

As crianças serão pesadas a cada 24 horas. O equilíbrio de fluidos, balanço de sódio e depuração de água livre serão calculados em um subconjunto de crianças.

As medições do estudo serão realizadas somente até o momento em que a criança estiver em terapia de fluido intravenosa de manutenção exclusiva ou 72 horas após o início da terapia de fluido intravenoso. A decisão de diminuir/interromper a fluidoterapia intravenosa será deixada para a unidade de tratamento.

A medida de desfecho primário será a incidência de hiponatremia (definida como Na+ sérica inferior a 130 mmol/L).

Os desfechos secundários estudados serão os níveis de vasopressina plasmática em 24 horas e 48 horas e a incidência de hipernatremia.

Tamanho da amostra: Com base na revisão da literatura, a incidência de hiponatremia com fluidoterapia intravenosa padrão é de aproximadamente 30%. Será necessária amostra de 72 pacientes em cada grupo para demonstrar a diminuição da incidência de hiponatremia para 10%, com beta de 0,2 (Power 80%) e erro alfa de 0,05.

Análise: Os dados serão analisados ​​por meio do software STATA. Os resultados (primários e secundários) nos 3 grupos serão comparados. Para variáveis ​​contínuas, o teste t ou teste de Wilcoxon rank-sum será usado para determinar a significância estatística. Para variáveis ​​categóricas, será utilizado o teste qui-quadrado.