Поддерживающая внутривенная инфузия у детей

Гипонатриемия возникает у 20-45% больных госпитализированных детей. Важной причиной такой высокой заболеваемости может быть использование гипотонических жидкостей у больных детей для поддерживающей инфузионной терапии. Нет рандомизированных контролируемых исследований по оценке влияния различных видов внутривенных жидкостей на частоту гипонатриемии у больных госпитализированных детей. Поэтому мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта физиологического раствора с 5% декстрозой при стандартной поддерживающей дозе, уменьшенного объема (2/3 поддерживающей нормы) физиологического раствора N/5 в 5% декстрозе и физиологического раствора N/5 в 5% дозах. % декстрозы при стандартной поддерживающей норме на частоту развития гипонатриемии у госпитализированных детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Определить серийные уровни вазопрессина в плазме у госпитализированных детей на исходном уровне, через 24 часа и 48 часов внутривенной инфузионной терапии и сравнить значения при трех режимах инфузионной терапии.

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Госпитализированные дети, соответствующие критериям включения и не имеющие ни одного из критериев исключения, будут рассматриваться для включения в исследование после получения письменного информированного согласия. Образцы венозной крови будут взяты при зачислении для оценки сывороточного натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, газов крови, сахара в крови, мочевины крови, креатинина сыворотки и осмоляльности плазмы. Образец для оценки вазопрессина плазмы будет собран на исходном уровне. После рандомизации на три группы одна группа детей будет получать физиологический раствор N/5 в 5% растворе декстрозы в стандартной поддерживающей дозе (100 мл/кг на первые 10 кг массы тела, 50 мл/кг на следующие 10 кг и 20 мл). мл/кг при массе тела более 20 кг). Вторая группа детей получает физиологический раствор N/5 на 5% растворе декстрозы в поддерживающей норме 2/3. Третья группа будет получать нормальный физиологический раствор декстрозы в стандартной поддерживающей дозе. Na+, K+ в сыворотке и Na+, K+ в моче будут определять каждые 12 часов, пока пациент не перейдет на внутривенную инфузионную терапию, и через 12 часов после прекращения внутривенного поддерживающего введения жидкостей. Осмоляльность сыворотки и мочи будет оцениваться каждые 24 часа с помощью осмометра. Плазменный вазопрессин будет оцениваться у детей в 3 группах через 24 и 48 часов внутривенной инфузионной терапии.

Детей будут взвешивать каждые 24 часа. Баланс жидкости, баланс натрия, клиренс свободной воды будут рассчитываться в подгруппе детей.

Измерения исследования будут проводиться только до тех пор, пока ребенок находится на исключительно внутривенной поддерживающей инфузионной терапии или в течение 72 часов после начала внутривенной инфузионной терапии. Решение об уменьшении/прекращении внутривенной инфузионной терапии остается за лечащим отделением.

Первичным критерием исхода будет частота гипонатриемии (определяемой как сывороточный Na+ менее 130 ммоль/л).

Изученными вторичными исходами будут уровни вазопрессина в плазме через 24 часа и 48 часов и частота гипернатриемии.

Размер выборки. Согласно обзору литературы, частота гипонатриемии при стандартной внутривенной инфузионной терапии составляет примерно 30%. В каждой группе потребуется выборка из 72 пациентов, чтобы продемонстрировать снижение частоты гипонатриемии до 10%, с бета-0,2 (мощность 80%) и альфа-ошибкой 0,05.

Анализ: данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения STATA. Результаты (первичные и вторичные) в 3 группах будут сравниваться. Для непрерывных переменных для определения статистической значимости будет использоваться t-критерий или критерий суммы рангов Уилкоксона. Для категориальных переменных будет использоваться критерий хи-квадрат.