신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증을 가진 정신분열병 환자를 위한 Risperidone과 Olanzapine
신경이완제로 유발된 지발성 운동이상증을 가진 정신분열병 환자를 위한 Risperidone과 Olanzapine의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 1세대 항정신병약은 일부 정신분열증 환자에서 지연성 운동이상증을 유발합니다. 2세대 항정신병 약물이 이 환자들의 선택이었습니다. 그러나 2세대 항정신병 약물 중 어느 것이 더 나은 선택인지에 대해서는 확실한 결과가 나오지 않았다. 신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증이 있는 정신분열병 환자에서 risperidone과 olanzapine의 지연성 운동이상증 개선 효과를 비교하였다. 또한 신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증이 있는 정신분열병 환자의 투여 전략 가이드라인을 돕기 위해 리스페리돈과 올란자핀의 평균 용량 데이터를 수집하였다.
방법: 2000년 7월부터 2003년 12월까지 Taoyuan 정신 병원의 환자를 등록한 이 무작위, 평가자 맹검, 병렬 그룹, 가변 용량 연구. 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동 장애(DSM-IV) 환자로서 DSM-IV의 신경이완제-유발 지연성 운동이상증 연구 기준의 연구 기준 및 중등도(> 또는 =4)의 전반적인 추체외로 증후군 등급 척도의 중등도 이상(> 또는 =4)을 충족했습니다. ESRS). 60명의 환자가 24주 동안 리스페리돈 또는 올란자핀에 무작위 배정되었습니다. 1차 결과는 기준선에서 연구 종점까지 비정상적인 비자발적 움직임 척도의 총 점수 변화를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33058
- Taoyuan Mental Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세~70세
- 여성 환자는 임신 계획이 없으며 가임기 동안 신뢰할 수 있는 임신 예방 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- DSM-IV의 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애 기준 충족
- DSM-IV 신경이완제로 유발된 지연성 운동 이상증 연구 기준을 충족합니다. 지연성 운동 이상증의 중증도는 추체외로계 평가 척도(ESRS의 항목 42)의 전반적인 인상으로 평가한 중등도(> 또는 =4) 이상이었습니다.
- 환자 또는 법적 책임자는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- DSM-IV의 다른 축 I 진단을 받았습니다.
- 불안정한 주요 전신 질환
- EPS 평가에 영향을 미치는 신경 장애가 있었습니까?
- 연구 전 6개월 이내에 커피 또는 담배 이외의 물질 남용 또는 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
유연한 용량의 올란자핀
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2.5-20mg/일
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활성 비교기: 2
유연한 용량의 리스페리돈
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0.5-6mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AIMS 총점
기간: 기준선에서 연구 종점까지의 변화
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기준선에서 연구 종점까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BPRS의 총 점수
기간: 기준선에서 연구 종점까지의 변화
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기준선에서 연구 종점까지의 변화
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추체외로증후군 등급 척도
기간: 기준선에서 연구 종점까지의 변화
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기준선에서 연구 종점까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hung-Yu Chan, M.D., M.S., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMH-91-02
- DOH-890010
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