Risperidona e olanzapina para pacientes esquizofrênicos com discinesia tardia induzida por neurolépticos
Um estudo controlado randomizado de risperidona e olanzapina para pacientes esquizofrênicos com discinesia tardia induzida por neurolépticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Antipsicóticos de primeira geração induziriam discinesia tardia em alguns pacientes esquizofrênicos. Antipsicóticos de segunda geração foram as escolhas para esses pacientes. Mas qual dos antipsicóticos de segunda geração era a melhor escolha não teve resultados definitivos. Comparamos risperidona e olanzapina em pacientes esquizofrênicos com discinesia tardia induzida por neurolépticos para ver seus efeitos na melhora da discinesia tardia. Também coletamos os dados da dose média de risperidona e olanzapina para ajudar nas diretrizes da estratégia de dosagem para os pacientes esquizofrênicos com discinesia tardia induzida por neurolépticos.
Método: Este estudo randomizado, cego para o avaliador, de grupos paralelos e de dose flexível recrutou pacientes do Taoyuan Mental Hospital de julho de 2000 a dezembro de 2003. Pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme ou esquizoafetivo (DSM-IV) que preencheram os critérios de pesquisa dos critérios de pesquisa de discinesia tardia induzida por neurolépticos do DSM-IV e gravidade não inferior a moderada (> ou = 4) da escala de avaliação da impressão global da síndrome extrapiramidal ( ESRS). 60 pacientes foram randomizados para risperidona ou olanzapina por 24 semanas. O resultado primário foi comparar a mudança das pontuações totais da escala de movimento involuntário anormal desde a linha de base até o ponto final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taoyuan, Taiwan, 33058
- Taoyuan Mental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- Pacientes do sexo feminino não tinham planos de engravidar e devem concordar em usar métodos confiáveis de prevenção da gravidez se estiverem em idade fértil
- Atende aos critérios de esquizofrenia, esquizofreniforme ou transtorno esquizoafetivo do DSM-IV
- Preencher os critérios de pesquisa de discinesia tardia induzida por neurolépticos do DSM-IV, a gravidade da discinesia tardia não foi inferior a grau moderado (> ou = 4) avaliada pela impressão global da Escala de Avaliação do Sistema Extrapiramidal (item 42 da ESRS)
- Os pacientes ou responsáveis legais concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Teve outro diagnóstico do eixo I do DSM-IV
- Principais doenças sistêmicas instáveis
- Teve distúrbio neurológico influenciado na avaliação do EPS
- Abuso ou dependência de substâncias que não sejam café ou tabaco dentro de 6 meses antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Dose flexível de olanzapina
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2,5-20 mg/dia
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|
Comparador Ativo: 2
Dose flexível de risperidona
|
0,5-6 mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações totais de AIMS
Prazo: A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
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A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações totais de BPRS
Prazo: A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
|
A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
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Escala de avaliação da síndrome extrapiramidal
Prazo: A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
|
A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hung-Yu Chan, M.D., M.S., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios do Movimento
- Discinesia induzida por drogas
- Discinesias
- Discinesia tardia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Olanzapina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- TMH-91-02
- DOH-890010
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