임신 중 포도당 내성 장애의 치료 (TIP)
2016년 5월 10일 업데이트: Helena Fadl, Region Örebro County
임신 중 포도당 불내성의 치료를 평가하는 무작위 통제, 다기관 연구
이 연구의 목적은 공복시 P-gluc <7.0mmol/l 및 2시간 P-gluc >10.0 및 <12.2mmol을 갖는 내당능 장애(75g OGTT)가 있는 임산부의 치료(인슐린 또는 식이)를 평가하는 것입니다. /l) 정상혈당에 가까워지면 어린이의 출생 시 체중과 신생아 이환율이 감소합니다.
출산 후 어린이와 여성을 위한 별도의 후속 조치와 특정 목표에 따른 치료에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70185
- University hospital Örebro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- OGTT가 75g인 여성 결과: 공복 모세혈관 <=7.0mmol/l 및/또는 2시간 값 >= 12.2mmol/l
제외 기준:
- 다태임신
- 임신 전 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: B2
치료에 무작위 배정된 IGT
|
연구 프로토콜에 따라 공복 p-포도당 >5.0mmol/l 또는 식후 값 >6.5mmol/l인 경우 인슐린 치료.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: B1
IGT는 "치료 없음"으로 무작위 배정됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주 산기 이환율 및 자궁 내 성장
기간: 산후 1년
|
산후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아이들의 미래 건강
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ulf Hanson, Consultant, Uppsala Academic Hospital , Sweden
- 수석 연구원: Ingrid Östlund, MD, Region Örebro County
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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