妊娠期糖耐量异常的治疗 (TIP)
2016年5月10日 更新者:Helena Fadl、Region Örebro County
评估妊娠期葡萄糖不耐受治疗的随机对照、多中心研究
本研究的目的是评估是否对糖耐量受损的孕妇进行治疗(胰岛素或饮食)(75 克 OGTT,空腹 P-gluc <7.0 mmol/l 和 2 小时 P-gluc >10.0 和 <12.2 mmol /l) 接近正常血糖可降低儿童的出生体重和新生儿发病率。
将重点关注根据特定目标进行的治疗以及针对儿童和产后妇女的单独后续制度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Örebro、瑞典、70185
- University hospital Örebro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 75g OGTT 结果的女性:空腹毛细血管血浆 <=7.0 mmol/l 和/或 2 h 值 >= 12.2 mmol/l
排除标准:
- 多胎妊娠
- 孕前糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:B2
IGT 随机接受治疗
|
根据研究方案,如果空腹 p-葡萄糖 >5.0 mmol/l 或餐后值 >6.5 mmol/l,则进行胰岛素治疗。
其他名称:
|
无干预:B1
IGT 随机分配至“未治疗”
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
围产期发病率和宫内生长
大体时间:产后1年
|
产后1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
孩子未来的健康
大体时间:5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Ulf Hanson, Consultant、Uppsala Academic Hospital , Sweden
- 首席研究员:Ingrid Östlund, MD、Region Örebro County
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月27日
首次发布 (估计)
2008年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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