妊娠中の耐糖能障害の治療 (TIP)
2016年5月10日 更新者：Helena Fadl、Region Örebro County
妊娠中の耐糖能障害の治療を評価する無作為化対照多施設研究
この研究の目的は、耐糖能障害のある妊婦の治療 (インスリンまたは食事療法) を評価することです (空腹時 P-gluc <7.0 mmol/l および 2 時間 P-gluc >10.0 および <12.2 mmol の 75 g OGTT)。 /l) 正常血糖に近づくと、子供の出生時体重と新生児の罹患率が低下します。
特定の目標に応じた治療と、産後の子供と女性のための個別のフォローアップ計画に焦点が当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- University hospital Örebro
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- OGTT 75g の女性の結果 : 空腹時毛細血管血漿 <=7.0 mmol/l および/または 2 時間値 >= 12.2 mmol/l
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠前糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：B2
治療に無作為化された IGT
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-研究プロトコルに従って、絶食時のp-グルコース> 5.0mmol / lまたは食後値> 6.5mmol / lの場合、インスリン治療。
他の名前：
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介入なし：B1
「治療なし」に無作為化された IGT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周産期罹患率と子宮内発育
時間枠：産後1年
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産後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子どもたちの将来の健康
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ulf Hanson, Consultant、Uppsala Academic Hospital , Sweden
- 主任研究者：Ingrid Östlund, MD、Region Örebro County
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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