Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af nedsat glukosetolerance under graviditet (TIP)

10. maj 2016 opdateret af: Helena Fadl, Region Örebro County

Randomiseret kontrolleret, multicenterundersøgelse, der evaluerer behandling af glukoseintolerance under graviditet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om behandling (insulin eller diæt) af gravide kvinder med nedsat glukosetolerance (75-g OGTT med en fastende P-gluc <7,0 mmol/l og 2 timers P-gluc >10,0 og <12,2 mmol) /l) tæt på normoglykæmi reducerer børns fødselsvægt og neonatale morbiditet. Der vil være fokus på behandling efter specifikke mål og separate opfølgningsregimer for børn og kvinder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70185
        • University hospital Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med 75 g OGTT resultat: fastende kapillærplasma <=7,0 mmol/l og/eller 2 timers værdi >= 12,2 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Prægestationsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B2
IGT randomiseret til behandling
Medicin: Insulin aspart og human insulin (isophane)
Insulinbehandling ved fastende p-glucose >5,0 mmol/l eller værdi efter måltid >6,5 mmol/l i henhold til undersøgelsesprotokol.
Andre navne:
  • NovoRapid FlexPen, A10AB05
  • Insulatard FlexPen, A10AC01
Ingen indgriben: B1
IGT randomiseret til "ingen behandling"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perinatal morbiditet og intrauterin vækst
Tidsramme: 1 år efter fødslen
1 år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns fremtidige sundhed
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbejdspartnere

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Efterforskere

  • Studiestol: Ulf Hanson, Consultant, Uppsala Academic Hospital , Sweden
  • Ledende efterforsker: Ingrid Östlund, MD, Region Örebro County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2008

Først opslået (Skøn)

28. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 061018-237
  • TIP protocol Medscinet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin aspart og human insulin (isophane)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner