Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della tolleranza al glucosio compromessa in gravidanza (TIP)

10 maggio 2016 aggiornato da: Helena Fadl, Region Örebro County

Studio multicentrico controllato randomizzato che valuta il trattamento dell'intolleranza al glucosio in gravidanza

Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento (insulina o dieta) di donne in gravidanza con ridotta tolleranza al glucosio (75 g OGTT con P-gluc a digiuno <7,0 mmol/l e P-gluc a 2 ore >10,0 e <12,2 mmol /l) vicino alla normoglicemia riduce il peso alla nascita dei bambini e la morbilità neonatale. Ci si concentrerà sul trattamento in base a obiettivi specifici e regimi di follow-up separati per i bambini e le donne dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia, 70185
        • University hospital Örebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con risultato OGTT di 75 g: plasma capillare a digiuno <=7,0 mmol/l e/o valore a 2 ore >= 12,2 mmol/l

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Diabete pregestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: B2
IGT randomizzato al trattamento
Droga: Insulina aspart e Insulina umana (isofano)
Trattamento insulinico se p-glucosio a digiuno >5,0 mmol/l o valore post pasto >6,5 mmol/l secondo il protocollo dello studio.
Altri nomi:
  • NovoRapid FlexPen, A10AB05
  • Insulatard FlexPen, A10AC01
Nessun intervento: B1
IGT randomizzato a "nessun trattamento"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità perinatale e crescita intrauterina
Lasso di tempo: 1 anno dopo il parto
1 anno dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La salute futura dei bambini
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Collaboratori

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ulf Hanson, Consultant, Uppsala Academic Hospital , Sweden
  • Investigatore principale: Ingrid Östlund, MD, Region Örebro county

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 061018-237
  • TIP protocol Medscinet

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insulina aspart e Insulina umana (isofano)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi