Лечение нарушения толерантности к глюкозе при беременности (TIP)
10 мая 2016 г. обновлено: Helena Fadl, Region Örebro County
Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по оценке лечения непереносимости глюкозы во время беременности
Цель настоящего исследования — оценить эффективность лечения (инсулин или диета) беременных женщин с нарушением толерантности к глюкозе (75 г ПГТТ с уровнем P-глюк натощак <7,0 ммоль/л и P-глюк через 2 ч >10,0 и <12,2 ммоль). /л) близкий к нормогликемии, снижает массу тела детей при рождении и неонатальную заболеваемость.
Основное внимание будет уделяться лечению в соответствии с конкретными целями и отдельным режимам наблюдения за детьми и женщинами после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- University hospital Örebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с массой тела 75 г, результат ПГТТ: капиллярная плазма натощак <=7,0 ммоль/л и/или значение через 2 часа >= 12,2 ммоль/л
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Прегестационный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Би 2
IGT, рандомизированный для лечения
|
Инсулинотерапия при уровне р-глюкозы натощак >5,0 ммоль/л или после еды >6,5 ммоль/л в соответствии с протоколом исследования.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Б1
НТГ рандомизирована в группу «без лечения».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перинатальная заболеваемость и внутриутробный рост
Временное ограничение: 1 год после родов
|
1 год после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Будущее здоровье детей
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ulf Hanson, Consultant, Uppsala Academic Hospital , Sweden
- Главный следователь: Ingrid Östlund, MD, Region Örebro county
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Масса тела
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Гипергликемия
- Диабет, гестационный
- Беременность у диабетиков
- Вес при рождении
- Непереносимость глюкозы
- Фетальная макросомия
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Инсулин
- Инсулин, Глобин Цинк
- Инсулин Аспарт
Другие идентификационные номера исследования
- 061018-237
- TIP protocol Medscinet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инсулин аспарт и инсулин человеческий (изофан)
-
Rush University Medical CenterNovo Nordisk A/SЗавершенныйДиабетический кетоацидозСоединенные Штаты